Журналов:     Статей:        

Вопросы вирусологии. 2019; 64: 150-155

Иммунодиагностика лихорадки Зика: обзор производимых тест-систем

Замарина Т. В., Храпова Н. П., Пименова Е. В., Ханани Е. И., Викторов Д. В., Топорков А. В.

https://doi.org/10.36233/0507-4088-2019-64-4-150-155

Аннотация

Угроза быстрого распространения вируса Зика вследствие его завоза с территории эндемичных регионов дала импульс к интенсификации исследований эпидемиологии лихорадки Зика и её клинических проявлений, а также к созданию средств диагностики и профилактики данного заболевания. С 2013 по 2017 г. в России выявлено 18 случаев завоза инфекции туристами. Созданный на базе ФКУЗ «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора референс-центр по мониторингу за лихорадкой Зика осуществляет консультативно-методическую помощь по вопросам лабораторной диагностики и мониторинга лихорадки, вызванной вирусом Зика. В связи с этим были изучены данные литературы о коммерчески доступных тест-системах для иммунодиагностики данной инфекции. В настоящее время для иммунодиагностики лихорадки Зика разработан ряд тест-систем для твердофазного иммуноферментного анализа, иммунохроматографии и метода флюоресцирующих антител. Компания Euroimmun (Германия) – пока единственный производитель, у которого имеются подробные данные по валидации специфичности производимых диагностических наборов. В независимых исследованиях подтверждено, что тест-системы Euroimmun обладают высокой специфичностью и чувствительностью. Это доказано при исследовании материала от различных групп населения, в том числе европейцев, посетивших эндемичные территории, а также жителей регионов, где циркулирует вирус Зика. Приведённые подробные характеристики тест-систем для иммунодиагностики лихорадки Зика компании Euroimmun позволяют сделать вывод о целесообразности их использования для обеспечения санитарной охраны территории РФ в рамках оперативной работы по выявлению антител у больных, предположительно инфицированных вирусом Зика.

Список литературы

1. Попова А.Ю., Топорков А.В., ред. Лихорадка Зика: эпидемиология, клиника, лабораторная диагностика и меры профилактики: Практическое руководство. Волгоград: Волга-Пресс; 2016.

2. Карань Л.С. Молекулярные методы в диагностике ряда инфекционных заболеваний: традиции и инновации. Available at: https://docplayer.ru/68301036-Molekulyarnye-metody-v-diagnostike-ryada-infekcionnyh-zabolevaniy-tradicii-i-innovacii-karan-l-s-fbun-cnii-epidemiologii-2017.html

3. Попова А.Ю., Ежлова Е.Б., Демина Ю.В., Топорков А.В., Викторов Д.В., Смелянский В.П. и др. Лихорадка Зика: состояние проблемы на современном этапе. Проблемы особо опасных инфекций. 2016; (1): 5-12. Doi: https://doi.org/10.21055/0370-1069-2016-1-5-12

4. Centers for Disease Control and Prevention. Diagnostic Tests for Zika Virus. Available at: https://www.cdc.gov/zika/hc-providers/types-of-tests.html

5. Charrel R., Leparc-Goffart I., Pas S., de Lamballerie X., Koopmans M., Reusken C. State of knowledge on Zika virus for an adequate laboratory response. Available at: https://www.researchgate.net/publication/293950559_State_of_knowledge_on_Zika_virus_for_an_adequate_laboratory_response

6. Calleri G., Burdino E., Bonora S., Raso R. Zika virus infection in two travelers returning from an epidemic area to Italy, 2016: Algorithm for diagnosis and recommendations. Travel Med. Infect. Dis. 2016; 14(5): 506-8. Doi: https://doi.org/10.1016/j.tmaid.2016.07.001

7. Charrel R., Leparc-Goffart I., Pas S., de Lamballerie X., Koopmans M., Reusken C. Background review for diagnostic test development for Zika virus infection. Bull. World Health Organ. 2016; 94(8): 574-84. Doi: https://doi.org/10.2471/BLT.16.171207

8. Zika virus infections. Euroimmun test systems for the diagnosis of Zika virus infections. Available at: http://www.euroimmun.com/documents/Indications/Infections/Zika-virus/HI_2668_I_UK_B.pdf

9. Huzly D., Hanselmann I., Schmidt-Chanasit J., Panning M. High specificity of a novel Zika virus ELISA in European patients after exposure to different flaviviruses. Euro Surveill. 2016; 21(16). Doi: http://dx.doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2016.21.16.30203

10. Borena W., Hofer T., Stiasny K., Aberle S.W., Gaber M., von Laer D., et al. No molecular or serological evidence of Zikavirus infection among healthy blood donors living in or travelling to regions where Aedes albopictus circulates. PLoS One. 2017; 12(5): e0178175. Doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0178175

11. Lanciotti R.S., Kosoy O.L., Laven J.J., Velez J.O., Lambert A.J., Johnson A.J., et al. Genetic and serologic properties of Zika virus associated with an epidemic, Yap State, Micronesia, 2007. Emerg. Infect. Dis. 2008; 14(8): 1232-9. Doi: http://dx.doi.org/10.3201/eid1408.080287

12. Serological diagnosis of Zika virus infections. Press release. Luebeck, Germany: Euroimmun; 2016. Available at: https://www.euroimmun.com/index.php?eID=dumpFile&t=f&f=3013&token=6cc0bb2eb7c10f484ae50ad91e69cd6424088529

13. Steinhagen K., Probst C., Radzimski C., Schmidt-Chanasit J., Emmerich P., van Esbroeck M., et al. Serodiagnosis of Zika virus (ZIKV) infections by a novel NS1-based ELISA devoid of cross-reactivity with dengue virus antibodies: a multicohort study of assay performance, 2015 to 2016. Euro Surveill. 2016; 21(50). Doi: http://dx.doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2016.21.50.30426

14. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. О желтой лихорадке в Нигерии. Available at: http://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=10281

15. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве. Профилактика желтой лихорадки. Available at: http://77.rospotrebnadzor.ru/index.php/san-epid/40-2009-08-20-06-08-14/4872-2017-01-26-14-41-59

Problems of Virology. 2019; 64: 150-155

Zika fever immunodiagnostics: overview of test systems

Zamarina Т. V., Khrapova N. P., Pimenova E. V., Khanani E. I., Viktorov D. V., Toporkov A. V.

https://doi.org/10.36233/0507-4088-2019-64-4-150-155

Abstract

The threat of rapid spread of Zika virus beyond endemic regions has given rise to more research in field of epidemiology and clinic, as well as to the search for Zika fiver new diagnostic and preventive tools. Between 2013 and 2017 in Russia 18 cases of infection transmission by travellers were reported. Fever Zika reference monitoring center in Volgograd Research Anti-Plague Institute (Volgograd, Russian Federation) provides counseling and methodological assistance on laboratory diagnosis and monitoring of Zika fever. In this regard, a literature review of commercial test systems for immunodiagnostics of this infection was performed. Currently, a number of test systems for solid-phase enzyme-linked immunoassay method (ELISA), immunochromatography and indirect immunofluorescent method (IIFT) have been developed for immunodiagnostics of Zika fever. Euroimmun Ltd. remains the only manufacturer that has access to detailed information on validation of the specificity of the produced diagnostic kits. Independent studies confirm that Euroimmun test systems have high specificity and high sensitivity, which is proved by the study of the material from various populations, including Europeans travelling to Zika virus endemic regions and people residing in these regions. A detailed overview of characteristics of Euroimmun test systems for immunodiagnostics of Zika fever allows us to conclude that there is a rationale for the use of these test systems for Russian Federation sanitary protection by identification of antibodies in patients, presumably infected with the Zika virus.

References

1. Popova A.Yu., Toporkov A.V., red. Likhoradka Zika: epidemiologiya, klinika, laboratornaya diagnostika i mery profilaktiki: Prakticheskoe rukovodstvo. Volgograd: Volga-Press; 2016.

2. Karan' L.S. Molekulyarnye metody v diagnostike ryada infektsionnykh zabolevanii: traditsii i innovatsii. Available at: https://docplayer.ru/68301036-Molekulyarnye-metody-v-diagnostike-ryada-infekcionnyh-zabolevaniy-tradicii-i-innovacii-karan-l-s-fbun-cnii-epidemiologii-2017.html

3. Popova A.Yu., Ezhlova E.B., Demina Yu.V., Toporkov A.V., Viktorov D.V., Smelyanskii V.P. i dr. Likhoradka Zika: sostoyanie problemy na sovremennom etape. Problemy osobo opasnykh infektsii. 2016; (1): 5-12. Doi: https://doi.org/10.21055/0370-1069-2016-1-5-12

4. Centers for Disease Control and Prevention. Diagnostic Tests for Zika Virus. Available at: https://www.cdc.gov/zika/hc-providers/types-of-tests.html

5. Charrel R., Leparc-Goffart I., Pas S., de Lamballerie X., Koopmans M., Reusken C. State of knowledge on Zika virus for an adequate laboratory response. Available at: https://www.researchgate.net/publication/293950559_State_of_knowledge_on_Zika_virus_for_an_adequate_laboratory_response

6. Calleri G., Burdino E., Bonora S., Raso R. Zika virus infection in two travelers returning from an epidemic area to Italy, 2016: Algorithm for diagnosis and recommendations. Travel Med. Infect. Dis. 2016; 14(5): 506-8. Doi: https://doi.org/10.1016/j.tmaid.2016.07.001

7. Charrel R., Leparc-Goffart I., Pas S., de Lamballerie X., Koopmans M., Reusken C. Background review for diagnostic test development for Zika virus infection. Bull. World Health Organ. 2016; 94(8): 574-84. Doi: https://doi.org/10.2471/BLT.16.171207

8. Zika virus infections. Euroimmun test systems for the diagnosis of Zika virus infections. Available at: http://www.euroimmun.com/documents/Indications/Infections/Zika-virus/HI_2668_I_UK_B.pdf

9. Huzly D., Hanselmann I., Schmidt-Chanasit J., Panning M. High specificity of a novel Zika virus ELISA in European patients after exposure to different flaviviruses. Euro Surveill. 2016; 21(16). Doi: http://dx.doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2016.21.16.30203

10. Borena W., Hofer T., Stiasny K., Aberle S.W., Gaber M., von Laer D., et al. No molecular or serological evidence of Zikavirus infection among healthy blood donors living in or travelling to regions where Aedes albopictus circulates. PLoS One. 2017; 12(5): e0178175. Doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0178175

11. Lanciotti R.S., Kosoy O.L., Laven J.J., Velez J.O., Lambert A.J., Johnson A.J., et al. Genetic and serologic properties of Zika virus associated with an epidemic, Yap State, Micronesia, 2007. Emerg. Infect. Dis. 2008; 14(8): 1232-9. Doi: http://dx.doi.org/10.3201/eid1408.080287

12. Serological diagnosis of Zika virus infections. Press release. Luebeck, Germany: Euroimmun; 2016. Available at: https://www.euroimmun.com/index.php?eID=dumpFile&t=f&f=3013&token=6cc0bb2eb7c10f484ae50ad91e69cd6424088529

13. Steinhagen K., Probst C., Radzimski C., Schmidt-Chanasit J., Emmerich P., van Esbroeck M., et al. Serodiagnosis of Zika virus (ZIKV) infections by a novel NS1-based ELISA devoid of cross-reactivity with dengue virus antibodies: a multicohort study of assay performance, 2015 to 2016. Euro Surveill. 2016; 21(50). Doi: http://dx.doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2016.21.50.30426

14. Federal'naya sluzhba po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiya cheloveka. O zheltoi likhoradke v Nigerii. Available at: http://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=10281

15. Upravlenie Federal'noi sluzhby po nadzoru v sfere zashchity prav potrebitelei i blagopoluchiya cheloveka po gorodu Moskve. Profilaktika zheltoi likhoradki. Available at: http://77.rospotrebnadzor.ru/index.php/san-epid/40-2009-08-20-06-08-14/4872-2017-01-26-14-41-59