ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИКАВИРА В СХЕМАХ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ И ВИРУСОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Главная

Статья в Elpub

РУС ENG

Вопросы вирусологии. 2018; 63: 212-217

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИКАВИРА В СХЕМАХ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ И ВИРУСОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Иванова Э. С., Воробьёва Н. Н., Шелудько В. С.

https://doi.org/10.18821/0507-4088-2018-63-5-212-217

Аннотация

Цель работы - изучить иммунологическую и вирусологическую эффективность отечественного антиретровирусного препарата никавир (в оптимальной дозе, доказанной предыдущими клиническими исследованиями) с ламивудином в сравнении с другими препаратами группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в сочетании с калетрой в схемах перинатальной химиопрофилактики (ХП) ВИЧ-инфекции. Методы. Обследованы 658 беременных в возрасте 16-39 лет и дети, рождённые ими. 1-я (281 человек) и 3-я (66 человек) группы получали никавир (производство ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.») с ламивудином в сочетании с калетрой, 2-я (281 человек) и 4-я (30 человек) группы сравнения - стаг и зидовудин соответственно с ламивудином в сочетании с калетрой. Эффективность ХП оценивалась по повышению количества СD4-лимфоцитов, снижению уровня вирусной нагрузки, числу детей, рождённых без ДНК ВИЧ в крови. Результаты. На фоне проведённой терапии у всех обследованных к началу родов зарегистрирована вирусная нагрузка (ВН) ниже определяемого уровня и положительная динамика СD4-лимфоцитов. При применении схемы никавир + ламивудин + калетра выявлено более быстрое уменьшение уровня ВН, наиболее выраженное к 4-й неделе терапии, по сравнению с темпом снижения этого же показателя у беременных групп сравнения. Выводы. Полученные результаты позволяют считать антиретровирусную терапию с включением никавира эффективной и рекомендовать приоритетное её использование в перинатальной профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку.

Список литературы

1. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Ермак Т.Н., Канестри В.Г. и др. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией. Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2017; 6

2. Stavudine Side Effects by Likelihood and Severity. Available at: https://health.mail.ru/drug/stavudin/#side_effects

3. Неблагоприятные и необычные побочные действия лекарственных препаратов. Available at: http://old-marposad-crb.med.cap.ru/565543/Page.aspx

4. Фосфазид или Азидотимидин? Available at: http://aztpharma.ru/ru/fosfazid_ili_azidotimedin.htm

5. Журавлева М.В., Прокофьев А.Б., Черных Т.М., Лазаева Н.Б., Бердниковп Н.Г., Сереброва С.Ю. Эпоха дженериков: за и против. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2016; (1): 52-8.

6. Хандажанская А.Л., Широкова Е.А. 5’-Фосфонаты AZT: достижения и перспективы в лечении и профилактике ВИЧ-инфекции. Actanaturae. 2013; 5(3).

7. Широкова Е.А., Хандажинская А.Л., Тарусова Н.Б., Карпенко И.Л. Производные 5’-H-фосфоната 3’-азидо-3’-дезокситимидина и фармацевтические композиции на их основе. Патент РФ №2187509; 2002.

8. Machado J., Tsoukas C., Salomon H., Oliveira M., Krayevsky A.A., Wainberg A.M. Antiviral activity and resistance profile of phosphazid - a novel prodrug оf AZT. Nucleosides Nucleotides. 1999; 18(4-5): 901-6.

9. Skoblov Y., Karpenko I., Shirokova E., Popov K., Andronova V., Galegov G., et al. Intracellular metabolism and pharmacokinetics of 5’-hydrogenphos- phonate of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine, a prodrug of 3’-azido-2’,3’-dideoxythymidine. Antiviral Res. 2004; 63(2): 107-13.

10. Галегов Г.А. Никавир (фосфазид) - антиретровирусный препарат: анти ВИЧ-активность, токсикология, фармакокинетика и некоторые перспективы клинического применения. Антибиотики и химиотерапия. 2004; 49(7): 3-8

11. Khorlin A.A., Tarusova N.B., Dyatkina N.B., Kraevsky A.A., Bibilashvili R.Sh., Galegov G.A., et. al. 5’-Phosphonates of 2’,3’-dideoxynucleosides. RF1548182, 1992; US5043437, 1991; EP0354246, 1994; Japan 0354246 Bl, 1995; Korean 106957, 1996. (in Japan, Korean)

12. Yurin O., Kravtchеnko A., Serebrovskaya L., Golochvastova E., Burova N., Voronin E., et. al. Thephase 1 of the clinical trial of ‘Phosphazid’, the new reverse transcriptase inhibitor. 4th International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK; 1998.

13. Юрин О.Г., Краевский А.А., Афонина Л.Ю., Балаганин В.А., Бурова Н.В., Е.Е. и др. Фосфазид - новый отечественный противоретровирусный препарат. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2001; (1): 43-5.

14. Мошкович Г.Ф., Минаева С.В. Результаты ретроспективного исследования применения фосфазида и азидотимидина для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2013; 5 (1): 90-6.

15. Иванова Э.С., Воробьева Н.Н., Мышкина О.К., Градобоева Е.Г., Федоренчик О.В. Профилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции у наркопотребителей. В кн.: Материалы юбилейной научной сессии. Том 2. Пермь; 2006: 284-5.

16. Иванова Э.С., Шмагель Н.Г., Воробьева Н.Н. Никавир в схемах химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2010; 55(2): 31-4.

17. Ivanova E.S., Shmagel N.G., Vorobyova N.N. Nikavir in Chemoprevention Regimens of Vertical HIV Transmission. In: Kasenga F., ed. Understanding HIV/AIDS Management and Care. Rijeca, Croatia: InTech; 2011: 125-48

18. Новости GMP. Дженерики. Available at: http://gmpnews.ru/terminologiya/generic/

19. Жуков В.В., Подымова А.С. Опыт применения дженерического НИОТ с фиксированной комбинацией ZDV и 3TC для лечения больных в ВИЧ-инфекцией на территории Свердловской области - сравнение с оригинальным препаратом. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014; 6(1): 101-5.

20. Современный Портал о ВИЧ. ВОЗ отзывает ставудин из-за побочных эффектов. Available at: http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_stag.htm

Problems of Virology. 2018; 63: 212-217

THE EXPERIENCE IN THE APPLICATION OF NIKAVIR IN THE SCHEMES OF PERINATAL CHEMOPROPHYLACTICS OF HIV INFECTION: EVALUATION OF THE IMMUNOLOGICAL AND VIRUSOLOGICAL EFFECTIVENESS

Ivanova E. S., Vorobeva N. N., Shelud’Ko V. S.

https://doi.org/10.18821/0507-4088-2018-63-5-212-217

Abstract

Objective. The goal of this work was to study the immunological and virological efficacy of the domestic antiretroviral drug nicavir (at the optimal dose, as proven by previous clinical studies) with lamivudine, in comparison with other drugs of the group of nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with kaletra in perinatal HIV chemoprophylaxis regimens. Methods. 658 pregnant women aged 16-39 years and children born to them were examined. The first group (281 people) and the third group (66 people) received the nicavir (manufactured by AZT PHARMA KB LLC) with lamivudine in combination with calyx; the second (281 people) and the fourth (30 people) of the comparison group, stag and zidovudine, respectively, with lamivudine in combination with calyx. The effectiveness of CP was assessed from the increase in the number of CD4 lymphocytes, reduction of the viral load, and the number of children born without HIV DNA in the blood. Results. Against the backdrop of the therapy, the viral load below the detectable level and the positive dynamics of CD4 lymphocytes were registered in all examined women prior to childbirth. When applying the scheme of niacavir + lamivudine + kaletra, a more rapid decrease in the level of BH, most pronounced by week 4 of therapy, was found, as compared with the rate of decline of the same index in pregnant comparison groups. Conclusions. The obtained results allow us to consider ART with the inclusion of nicavir effective and recommend its priority use in perinatal prevention of mother-to-child transmission of HIV.

References

1. Pokrovskii V.V., Yurin O.G., Kravchenko A.V., Belyaeva V.V., Ermak T.N., Kanestri V.G. i dr. Natsional'nye rekomendatsii po dispansernomu nablyudeniyu i lecheniyu bol'nykh VICh-infektsiei. Klinicheskii protokol. Epidemiologiya i infektsionnye bolezni. Aktual'nye voprosy. 2017; 6

2. Stavudine Side Effects by Likelihood and Severity. Available at: https://health.mail.ru/drug/stavudin/#side_effects

3. Neblagopriyatnye i neobychnye pobochnye deistviya lekarstvennykh preparatov. Available at: http://old-marposad-crb.med.cap.ru/565543/Page.aspx

4. Fosfazid ili Azidotimidin? Available at: http://aztpharma.ru/ru/fosfazid_ili_azidotimedin.htm

5. Zhuravleva M.V., Prokof'ev A.B., Chernykh T.M., Lazaeva N.B., Berdnikovp N.G., Serebrova S.Yu. Epokha dzhenerikov: za i protiv. Epidemiologiya i infektsionnye bolezni. Aktual'nye voprosy. 2016; (1): 52-8.

6. Khandazhanskaya A.L., Shirokova E.A. 5’-Fosfonaty AZT: dostizheniya i perspektivy v lechenii i profilaktike VICh-infektsii. Actanaturae. 2013; 5(3).

7. Shirokova E.A., Khandazhinskaya A.L., Tarusova N.B., Karpenko I.L. Proizvodnye 5’-H-fosfonata 3’-azido-3’-dezoksitimidina i farmatsevticheskie kompozitsii na ikh osnove. Patent RF №2187509; 2002.

8. Machado J., Tsoukas C., Salomon H., Oliveira M., Krayevsky A.A., Wainberg A.M. Antiviral activity and resistance profile of phosphazid - a novel prodrug of AZT. Nucleosides Nucleotides. 1999; 18(4-5): 901-6.

10. Galegov G.A. Nikavir (fosfazid) - antiretrovirusnyi preparat: anti VICh-aktivnost', toksikologiya, farmakokinetika i nekotorye perspektivy klinicheskogo primeneniya. Antibiotiki i khimioterapiya. 2004; 49(7): 3-8

12. Yurin O., Kravtchenko A., Serebrovskaya L., Golochvastova E., Burova N., Voronin E., et. al. Thephase 1 of the clinical trial of ‘Phosphazid’, the new reverse transcriptase inhibitor. 4th International Congress on drug therapy in HIV-infection. Glasgow, UK; 1998.

13. Yurin O.G., Kraevskii A.A., Afonina L.Yu., Balaganin V.A., Burova N.V., E.E. i dr. Fosfazid - novyi otechestvennyi protivoretrovirusnyi preparat. Epidemiologiya i infektsionnye bolezni. 2001; (1): 43-5.

14. Moshkovich G.F., Minaeva S.V. Rezul'taty retrospektivnogo issledovaniya primeneniya fosfazida i azidotimidina dlya profilaktiki peredachi VICh-infektsii ot materi rebenku. VICh-infektsiya i immunosupressiya. 2013; 5 (1): 90-6.

15. Ivanova E.S., Vorob'eva N.N., Myshkina O.K., Gradoboeva E.G., Fedorenchik O.V. Profilaktika vertikal'nogo puti peredachi VICh-infektsii u narkopotrebitelei. V kn.: Materialy yubileinoi nauchnoi sessii. Tom 2. Perm'; 2006: 284-5.

16. Ivanova E.S., Shmagel' N.G., Vorob'eva N.N. Nikavir v skhemakh khimioprofilaktiki vertikal'noi peredachi VICh-infektsii. Voprosy virusologii. 2010; 55(2): 31-4.

18. Novosti GMP. Dzheneriki. Available at: http://gmpnews.ru/terminologiya/generic/

19. Zhukov V.V., Podymova A.S. Opyt primeneniya dzhenericheskogo NIOT s fiksirovannoi kombinatsiei ZDV i 3TC dlya lecheniya bol'nykh v VICh-infektsiei na territorii Sverdlovskoi oblasti - sravnenie s original'nym preparatom. VICh-infektsiya i immunosupressii. 2014; 6(1): 101-5.

20. Sovremennyi Portal o VICh. VOZ otzyvaet stavudin iz-za pobochnykh effektov. Available at: http://www.u-hiv.ru/news_hivlechenie_stag.htm

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ НИКАВИРА В СХЕМАХ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ОЦЕНКА ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ И ВИРУСОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Аннотация

THE EXPERIENCE IN THE APPLICATION OF NIKAVIR IN THE SCHEMES OF PERINATAL CHEMOPROPHYLACTICS OF HIV INFECTION: EVALUATION OF THE IMMUNOLOGICAL AND VIRUSOLOGICAL EFFECTIVENESS

Abstract

События