Журналов:     Статей:        

Вопросы вирусологии. 2017; 62: 25-29

Опыт клинического применения специфического иммуноглобулина из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики лихорадки Эбол

Борисевич И. В., Черникова Н. К., Марков В. И., Краснянский В. П., Борисевич С. В., Рождественский Е. В.

https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-1-25-29

Аннотация

Цель работы - оценка безопасности и эффективности специфического гетерологичного иммуноглобулина при однократном внутримышечном введении в целях экстренной профилактики геморрагической лихорадки Эбола. Материалы и методы. иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей однократно внутримышечно вводили в качестве средства экстренной профилактики 28 лицам по эпидемическим показаниям после повреждения кожных покровов при работе с инфицированными материалами или контакта с зараженной кровью. Проведено клинико-лабораторное обследование 24 человек после однократного внутримышечного введения гетерологичного иммуноглобулина Эбола. Пробы сывороток крови людей исследовали на наличие иммуноглобулина Эбола и антител к лошадиному гамма-глобулину через 30 и 60 дней после экстренной серопрофилактики. Результаты. После проведения экстренной профилактики специфическим гетерологичным иммуноглобулином ни один человек не заболел лихорадкой Эбола. Клинико-лабораторное обследование не выявило ни одного случая развития аллергической реакции немедленного типа в ответ на введение препарата. Среди лиц с нормальным аллергологическим анамнезом количество местных реакций в ответ на проведение экстренной профилактики составило 31%, общих реакций в виде легкой сывороточной болезни - 13%. У лиц с неблагоприятным анамнезом при введении препарата на фоне десенсибилизирующей терапии реакций практически не было; при ее отсутствии местные реакции имели место у 50%, сывороточная болезнь легкой степени - у 17%, средней степени - у 33% указанных лиц. в целом при соблюдении правильной тактики применения иммуноглобулина количество местных и распространенных аллергических реакций замедленного типа составило 28 и 6%, развитие сывороточной болезни легкой степени зарегистрировано у 11% пациентов. Ожидаемый период невосприимчивости реципиента к вирусу лихорадки Эбола при экстренной профилактике специфическим гетерологичным иммуноглобулином составляет не более 30 сут. Заключение. Применение иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики эффективно и при соблюдении принципа десенсибилизации по показаниям относительно безопасно.
Список литературы

1. Борисевич С.В., Храмов Е.Н., Ковтун А.Л., ред. Неэндемические и экзотические вирусные инфекции: этиология, диагностика, индикация и профилактика. М.: Комментарий; 2014.

2. Roels T.H., Bloow A.S., Buffington J., Muhungu G.L., Mac Kenzie W.R.., Khan A.S. et al. Ebola hemorrhagic fever, Kikwit, Democratic Republic of the Congo, 1995: risk factors for patients without a reported exposure. J. Infect. Dis. 1999; 179(Suppl. 1): S92-7.

3. Johnson E., Jaax N., White J., Jarling P. Lethal experimental infections of rhesus monkeys by aerosolized Ebola virus. Int. J. Exp. Pathol. 1995; 76(4): 227-36.

4. Jaax N., Jarling P., Geisbert T., Geisbert J., Steele K., McKee K. et al. Transmission of Ebola virus (Zair strain) to uninfected control monkeys in biocontainment laboratory. Lancet. 1995; 346(8991-8992): 1669-71.

5. Centers for Disease Control and Pervention. Ebola (Ebola Virus Disease). Available at: http://www.cdc.gov/vhf/ebola/index.html

6. Борисевич И.В., Михайлов В.В., Краснянский В.П., Градобоев В.Н., Лебединская Е.В., Потрываева Н.В. и др. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии. 1995; (6): 270-3.

7. Государственный Реестр лекарственных средств. М.: Минздрав России; 1996.

8. ФСП 42-0102-0242-00 и ФС 42-0030-00 на иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкий. М.: Минздрав России; 2000.

9. Инструкция по применению иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкого. М.: Минздрав России; 2001.

10. Анджапаридзе О.Г. Серопрофилактика и серотерапия вирусных инфекций в эксперименте и клинике. М.: Медицина; 1968.

11. Маркин В.А., Михайлов В.В., Краснянский В.П., Борисевич И.В., Фирсова И.В. Разработка принципов экстренной профилактики и лечения лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии. 1997; (1): 31-4.

12. Медуницин Н.В. Вакцинология. М.: Триада-Х; 2004.

13. Хмелев А.Л., Борисевич И.В., Черникова Н.К., Махлай А.А., Михайлов В.В., Яковлев А.К. и др. Оценка безопасности профилактического использования иммуноглобулинов против вирусных геморрагических лихорадок из сывороток крови лошадей. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2012; (6): 103-6.

14. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Ленинград: Медгиз; 1962.

15. Синяк К.М., Жарко Т.Р., Вернер О.М. Пособие по медицинским иммунологическим препаратам. Киев: Здоров’я; 1992.

16. Борисевич И.В., Маркин В.А., Фирсова И.В., Хамитов Р.А., Максимов В.А., Евсеев А.А. Эпидемиология, профилактика, клиника и лечение геморрагических лихорадок. Вопросы вирусологии. 2006; 51(5): 8-16.

Problems of Virology. 2017; 62: 25-29

An experience in the clinical use of specific immunoglobulin from horse blood serum for prophylaxis of Ebola haemorrhagic fever

Borisevich I. V., Chernikova N. K., Markov V. I., Krasnianskiy V. P., Borisevich S. V., Rozhdestvenskiy E. V.

https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-1-25-29

Abstract

The aim of this work was to estimate the efficacy and safety of single intramuscular introduction of specific heterologous immunoglobulin as prophylactic drug against Ebola hemorrhagic fever. Materials and methods. The specific heterologous immunoglobulin was introduced as a special prophylactic drug to 28 patients in epidemic situations, after skin hurt with infectious materials or contact with infectious blood. Clinico-laboratory observation was performed in 24 subjects after single intramuscular introduction of heterologous immunoglobulin Ebola. The samples of blood serum were investigated for immunoglobulin Ebola and antibodies to horse gamma-globulin on the 30th and 60th days after prophylaxis. Results. None of the subjects of the study contracted Ebola fever. There were no anaphylactic reactions after special prophylaxis with specific heterologous immunoglobulin. Among the subjects with normal allergic state 31% responded with local reactions; 13%, with a general reaction (mild case of the serum disease). Almost no reaction was observed in patients with unfavorable allergic state subjected to desensitizing therapy; in the absence of desensitizing therapy, 50% of patients with unfavorable allergic state exhibited local reactions; 17%, mild cases of the serum disease; 33%, moderate cases of the serum disease. In summary, if the tactics of immunoglobulin application was right, the quantity of local allergic reactions was 28%; of wide spread reactions, 6%. Weak serum disease was observed in 11% of the subjects. The prognostic period of resistance to Ebola fever was less than 30 days. Conclusion. The prophylactic use of specific immunoglobulin from horse blood serum against hemorrhagic Ebola fever is effective and relatively safe in patients subjected to desensitizing therapy.
References

1. Borisevich S.V., Khramov E.N., Kovtun A.L., red. Neendemicheskie i ekzoticheskie virusnye infektsii: etiologiya, diagnostika, indikatsiya i profilaktika. M.: Kommentarii; 2014.

2. Roels T.H., Bloow A.S., Buffington J., Muhungu G.L., Mac Kenzie W.R.., Khan A.S. et al. Ebola hemorrhagic fever, Kikwit, Democratic Republic of the Congo, 1995: risk factors for patients without a reported exposure. J. Infect. Dis. 1999; 179(Suppl. 1): S92-7.

3. Johnson E., Jaax N., White J., Jarling P. Lethal experimental infections of rhesus monkeys by aerosolized Ebola virus. Int. J. Exp. Pathol. 1995; 76(4): 227-36.

4. Jaax N., Jarling P., Geisbert T., Geisbert J., Steele K., McKee K. et al. Transmission of Ebola virus (Zair strain) to uninfected control monkeys in biocontainment laboratory. Lancet. 1995; 346(8991-8992): 1669-71.

5. Centers for Disease Control and Pervention. Ebola (Ebola Virus Disease). Available at: http://www.cdc.gov/vhf/ebola/index.html

6. Borisevich I.V., Mikhailov V.V., Krasnyanskii V.P., Gradoboev V.N., Lebedinskaya E.V., Potryvaeva N.V. i dr. Razrabotka i izuchenie svoistv immunoglobulina protiv likhoradki Ebola. Voprosy virusologii. 1995; (6): 270-3.

7. Gosudarstvennyi Reestr lekarstvennykh sredstv. M.: Minzdrav Rossii; 1996.

8. FSP 42-0102-0242-00 i FS 42-0030-00 na immunoglobulin protiv likhoradki Ebola iz syvorotki krovi loshadei, zhidkii. M.: Minzdrav Rossii; 2000.

9. Instruktsiya po primeneniyu immunoglobulina protiv likhoradki Ebola iz syvorotki krovi loshadei, zhidkogo. M.: Minzdrav Rossii; 2001.

10. Andzhaparidze O.G. Seroprofilaktika i seroterapiya virusnykh infektsii v eksperimente i klinike. M.: Meditsina; 1968.

11. Markin V.A., Mikhailov V.V., Krasnyanskii V.P., Borisevich I.V., Firsova I.V. Razrabotka printsipov ekstrennoi profilaktiki i lecheniya likhoradki Ebola. Voprosy virusologii. 1997; (1): 31-4.

12. Medunitsin N.V. Vaktsinologiya. M.: Triada-Kh; 2004.

13. Khmelev A.L., Borisevich I.V., Chernikova N.K., Makhlai A.A., Mikhailov V.V., Yakovlev A.K. i dr. Otsenka bezopasnosti profilakticheskogo ispol'zovaniya immunoglobulinov protiv virusnykh gemorragicheskikh likhoradok iz syvorotok krovi loshadei. Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii i immunobiologii. 2012; (6): 103-6.

14. Ashmarin I.P., Vorob'ev A.A. Statisticheskie metody v mikrobiologicheskikh issledovaniyakh. Leningrad: Medgiz; 1962.

15. Sinyak K.M., Zharko T.R., Verner O.M. Posobie po meditsinskim immunologicheskim preparatam. Kiev: Zdorov’ya; 1992.

16. Borisevich I.V., Markin V.A., Firsova I.V., Khamitov R.A., Maksimov V.A., Evseev A.A. Epidemiologiya, profilaktika, klinika i lechenie gemorragicheskikh likhoradok. Voprosy virusologii. 2006; 51(5): 8-16.