Русский журнал детской неврологии. 2015; 10: 4-15
Сравнительная эффективность и переносимость монотерапии Депакином хроносфера, препаратами группы карбамазепина пролонгированного действия и окскарбазепином при симптоматической и криптогенной фокальной эпилепсии (исследование Института детской неврологии
https://doi.org/10.17650/2073-8803-2015-1-4-15Аннотация
На базе Института детской неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки (ИДНЭ) (Москва) проведено исследование сравнительной эффективности и переносимости монотерапии Депакином хроносфера, препаратами группы карбамазепина пролонгированного действия и окскарбазепином при симптоматической и криптогенной фокальной эпилепсии. Данное ретроспективное исследование охватывает случайную выборку пациентов, проходивших лечение в ИДНЭ в период с 1 декабря 2013 г. по 1 сентября 2014 г. В данное исследование включены пациенты (n = 131) в возрасте от 1 до 18 лет с симптоматической и криптогенной фокальной эпилепсией, получавшие лечение одним из исследуемых препаратов в монотерапии: 1-я группа – монотерапия Депакином хроносфера (n = 56); 2-я группа – монотерапия препаратами группы карбамазепина пролонгированного действия (n = 55); 3-я группа – монотерапия окскарбазепином (трилептал) (n = 20). Полученные результаты позволяют сделать вывод, что эффективность Депакина хроносфера, пролонгированного карбамазепина и окскарбазепина в монотерапии симптоматической и криптогенной фокальной эпилепсии была сопоставимой (статистически достоверных различий по эффективности не выявлено). Однако у карбамазепина была отмечена наибольшая частота аггравации приступов. Препараты показали примерно одинаковую переносимость (статистически достоверных различий по переносимости не выявлено). Однако отмена препаратов из-за побочных эффектов была самой редкой у Депакина (3,5 %), а у карбамазепина и окскарбазепина
отмена в связи с непереносимостью была выше (5 и 10 % соответственно). Депакин и окскарбазепин имели наилучшие результаты по блокированию патологической активности на электроэнцефалограмме,
а карбамазепин им отчетливо уступал. В связи с этим полная клинико-электроэнцефалографическая ремиссия (продолжительностью 12 мес и более) была достигнута при лечении Депакином хроносфера в 21,5 % случаев, окскарбазепином – в 20 %, а карбамазепином – всего в 11 %. Удержание на терапии в течение 12 мес было примерно одинаковым у всех исследуемых препаратов. С учетом того, что цель лечения эпилепсии заключается в достижении полного контроля над приступами либо по меньшей мере
значительного их сокращения и ослабления при отсутствии значимых побочных эффектов, нарушающих качество жизни пациента, можно сделать вывод о наилучших результатах лечения, которые были получены в группе терапии Депакином хроносфера.
Список литературы
1. Гузева В.И. Эпилепсия и неэпилептические пароксизмальные состояния у детей. М.: МИА, 2007. С. 31–55. [Guzeva V.I. Epilepsy and non-epileptic paroxysmal states in children. Moscow: MIA, 2007. Pp. 31–55. (In Russ.)].
2. Карлов В.А. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. М.: Медицина, 2010. 720 с. [Karlov V.A. Epilepsy in children and adults, men and women. Moscow: Meditsina, 2010. 720 p. (In Russ.)].
3. Мухин К.Ю., Миронов М.Б., Петрухин А.С. Эпилептические синдромы. Диагностика и терапия. 3-е изд. М.: ООО «Системные решения», 2014. С. 353–64. [Mukhin K.Yu., Mironov M.B., Petrukhin A.S. Epileptic syndromes. Diagnosis and therapy. 3rd ed., Moscow: OOO “Sistemnye resheniya”, 2014. Pp. 353–64. (In Russ.)].
4. Мухин К.Ю., Петрухин А.С. Идиопатические формы эпилепсии: систематика, диагностика, терапия. М.: Арт-Бизнес-Центр, 2000. 320 с. [Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S. Idiopathic forms of epilepsy: taxonomy, diagnosis, therapy. Moscow: Art-Biznes-Tsentr, 2000. 320 p. (In Russ.)].
5. Мухин К.Ю., Петрухин А.С., Рыкова Е.А. Побочные эффекты антиконвульсантов при лечении идиопатической генерализованной эпилепсии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 1997;7:25–31. [Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S., Rykova E.A. Side effects of anticonvulsants in the treatment of idiopathic generalized epilepsy. Zhyrnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal f Neurology and Psychiatry 1997;7:25–31. (In Russ.)].
6. Петрухин А.С., Мухин К.Ю., Благосклонова Н.К., Алиханов А.А. Эпилептология детского возраста. М.: Медицина, 2000. С. 547–618. [Petrukhin A.S., Mukhin K.Yu., Blagosklonova N.K., Alihanov A.A. Childhood epileptology. Moscow: Meditsina, 2000. Pp. 547–618. (In Russ.)].
7. Arzimanoglou A. Treatment options in pediatric epilepsy syndromes. Epileptic Disord 2002;4(3):217–25.
8. Berg A.Т. Defining intractable epilepsy. Adv Neurol 2006;97:5–10.
9. Bertsche A., Neininger M.P., Dahse A.J. et al. Initial anticonvulsant monotherapy in routine care of children and adolescents: levetiracetam fails more frequently than valproate and oxcarbazepine due to a lack of effectiveness. Eur J Pediatr 2014;173(1):87–92.
10. Callaghan N., Kenny R.A., O'Neill B. et al. A prospective study between carbamazepine, phenytoin and sodium valproate as monotherapy in previously untreated and recently diagnosed patients with epilepsy. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1985;48(7):639–44.
11. Chadwick D., Marson T. Choosing a first drug treatment for epilepsy after SANAD: randomized controlled trials, systematic reviews, guidelines and treating patients. Epilepsia 2007;48(7):1259–63.
12. de Silva M., MacArdle B., McGowan M. et al. Randomised comparative monotherapy trial of phenobarbitone, phenytoin, carbamazepine, or sodium valproate for newly diagnosed childhood epilepsy. Lancet 1996;347(9003):709–13.
13. Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B. et al. ILAE treatment guidelines: evidence-based analysis of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 2006;47(7):1094–120.
14. Guerrini R. Valproate as a mainstay of therapy for pediatric epilepsy. Paediatr Drugs 2006;8(2):113–29.
15. Kwan P., Arzimanoglou A., Berg A.Т. et al. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2010;51(6):1069–77.
16. Kwan P., Brodie M.J. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med 2000;342(5):314–9.
17. Kwan P., Brodie M.J. Refractory epilepsy: mechanisms and solutions. Expert Rev Neurother 2006;6(3):397–406.
18. Motte J., Pedespan J.M., Sevestre M. et al. Acceptability and tolerance of sodium valproate, a new sustained-action granule formulation, in monotherapy for epileptic children from 3 years old. Arch Pediatr 2005;12(10):1533–9.
19. Mula M., Sander J.W. Negative effects of antiepileptic drugs on mood in patients with epilepsy. Drug Saf 2007;30(7):555–67.
20. Nicolson A., Appleton R.E., Chadwick D.W., Smith D.F. The relationship between treatment with valproate, lamotrigine, and topiramate and the prognosis of the idiopathic generalised epilepsies. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2004;75(1):75–9.
21. Panayiotopoulos C.P. A сlinical guide to epileptic syndromes and their treatment. Springer, 2007. Pр. 155–84.
22. Panayiotopoulos C.P. Principles of therapy in the epilepsies. Springer, 2010. 100 p.
23. Perucca E. Pharmacological and therapeutic properties of valproate: a summary after 35 years of clinical experience. CNS Drugs 2002;16:695–724.
24. Stephen L.J. Drug treatment of epilepsy in elderly people: focus on valproic аcid. Drugs Aging 2003;20(2):141–52.
Russian Journal of Child Neurology. 2015; 10: 4-15
COMPARATIVE EFFICАCY AND TOLERABILITY OF MONOTHERAPY WITH DEPAKINE CHRONOSPHERE, DRUGS OF CARBAMAZEPINE GROUP WITH EXTENDED RELEASE AND OXCARBAZEPINE IN SYMPTOMATIC AND CRYPTOGENIC FOCAL EPILEPSY (SVT. LUKA’S INSTITUTE OF CHILD NEUROLOGY AND EPILEPSY)
https://doi.org/10.17650/2073-8803-2015-1-4-15Abstract
Research on comparative efficаcy and tolerability of monotherapy with Depakine chronosphere, drugs of Carbamazepine group with extended release and oxcarbazepine in symptomatic and cryptogenic focal epilepsy has been conducted at Svt. Luka’s Institute of Child Neurology and Epilepsy (ICNE) (Moscow). This retrospective study covers a random sample of patients treated in ICNE in the period from December 1, 2013 to September 1, 2014. The study included 131 patients aged 1 to 18 years with symptomatic and cryptogenic focal epilepsy receiving treatment with one of the study drugs in monotherapy: group 1 – monotherapy with Depakine chronosphere (n = 56); group 2 – monotherapy with drugs of carbamazepine group with extended release (n = 55); group 3 – monotherapy with oxcarbazepine (trileptal) (n = 20). The obtained results allow us to conclude that the effectiveness of Depakin chronosphere, carbamazepine with extended release and oxcarbazepine in monotherapy of symptomatic and cryptogenic focal epilepsy was comparable (statistically significant differences in efficacy were not found). However, carbamazepine was awarded the highest frequency of seizures aggravation. Drugs showed approximately same tolerability (statistically significant differences in tolerability were not found). However, withdrawal of the drug due to side effects was the rarest in Depakine (3.5 %), and withdrawal due to intolerance was higher in carbamazepine and oxcarbazepine (5 and 10 % respectively). Depakinum and oxcarbazepine had the best results in the blocking of pathological activity on the electroencephalogram, whereas carbamazepine was clearly inferior to them. In this regard, complete clinical-electroencephalographic remission (lasting 12 months or more) was achieved under treatment of Depakine chromosphere in 21.5 % of cases, oxcarbazepi on therapy for 12 months was similar in all study drugs. Considering that the objective of epilepsy treatment is to achieve complete control over seizures, or at least substantially reduce and weaken them in the absence of significant side effects that disturb the patient’s quality of life, it can be concluded that the best treatment results were obtained in group of depakine chronosphere therapy.
References
1. Guzeva V.I. Epilepsiya i neepilepticheskie paroksizmal'nye sostoyaniya u detei. M.: MIA, 2007. S. 31–55. [Guzeva V.I. Epilepsy and non-epileptic paroxysmal states in children. Moscow: MIA, 2007. Pp. 31–55. (In Russ.)].
2. Karlov V.A. Epilepsiya u detei i vzroslykh zhenshchin i muzhchin. M.: Meditsina, 2010. 720 s. [Karlov V.A. Epilepsy in children and adults, men and women. Moscow: Meditsina, 2010. 720 p. (In Russ.)].
3. Mukhin K.Yu., Mironov M.B., Petrukhin A.S. Epilepticheskie sindromy. Diagnostika i terapiya. 3-e izd. M.: OOO «Sistemnye resheniya», 2014. S. 353–64. [Mukhin K.Yu., Mironov M.B., Petrukhin A.S. Epileptic syndromes. Diagnosis and therapy. 3rd ed., Moscow: OOO “Sistemnye resheniya”, 2014. Pp. 353–64. (In Russ.)].
4. Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S. Idiopaticheskie formy epilepsii: sistematika, diagnostika, terapiya. M.: Art-Biznes-Tsentr, 2000. 320 s. [Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S. Idiopathic forms of epilepsy: taxonomy, diagnosis, therapy. Moscow: Art-Biznes-Tsentr, 2000. 320 p. (In Russ.)].
5. Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S., Rykova E.A. Pobochnye effekty antikonvul'santov pri lechenii idiopaticheskoi generalizovannoi epilepsii. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova 1997;7:25–31. [Mukhin K.Yu., Petrukhin A.S., Rykova E.A. Side effects of anticonvulsants in the treatment of idiopathic generalized epilepsy. Zhyrnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal f Neurology and Psychiatry 1997;7:25–31. (In Russ.)].
6. Petrukhin A.S., Mukhin K.Yu., Blagosklonova N.K., Alikhanov A.A. Epileptologiya detskogo vozrasta. M.: Meditsina, 2000. S. 547–618. [Petrukhin A.S., Mukhin K.Yu., Blagosklonova N.K., Alihanov A.A. Childhood epileptology. Moscow: Meditsina, 2000. Pp. 547–618. (In Russ.)].
7. Arzimanoglou A. Treatment options in pediatric epilepsy syndromes. Epileptic Disord 2002;4(3):217–25.
8. Berg A.T. Defining intractable epilepsy. Adv Neurol 2006;97:5–10.
9. Bertsche A., Neininger M.P., Dahse A.J. et al. Initial anticonvulsant monotherapy in routine care of children and adolescents: levetiracetam fails more frequently than valproate and oxcarbazepine due to a lack of effectiveness. Eur J Pediatr 2014;173(1):87–92.
10. Callaghan N., Kenny R.A., O'Neill B. et al. A prospective study between carbamazepine, phenytoin and sodium valproate as monotherapy in previously untreated and recently diagnosed patients with epilepsy. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1985;48(7):639–44.
11. Chadwick D., Marson T. Choosing a first drug treatment for epilepsy after SANAD: randomized controlled trials, systematic reviews, guidelines and treating patients. Epilepsia 2007;48(7):1259–63.
12. de Silva M., MacArdle B., McGowan M. et al. Randomised comparative monotherapy trial of phenobarbitone, phenytoin, carbamazepine, or sodium valproate for newly diagnosed childhood epilepsy. Lancet 1996;347(9003):709–13.
13. Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B. et al. ILAE treatment guidelines: evidence-based analysis of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 2006;47(7):1094–120.
14. Guerrini R. Valproate as a mainstay of therapy for pediatric epilepsy. Paediatr Drugs 2006;8(2):113–29.
15. Kwan P., Arzimanoglou A., Berg A.T. et al. Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2010;51(6):1069–77.
16. Kwan P., Brodie M.J. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med 2000;342(5):314–9.
17. Kwan P., Brodie M.J. Refractory epilepsy: mechanisms and solutions. Expert Rev Neurother 2006;6(3):397–406.
18. Motte J., Pedespan J.M., Sevestre M. et al. Acceptability and tolerance of sodium valproate, a new sustained-action granule formulation, in monotherapy for epileptic children from 3 years old. Arch Pediatr 2005;12(10):1533–9.
19. Mula M., Sander J.W. Negative effects of antiepileptic drugs on mood in patients with epilepsy. Drug Saf 2007;30(7):555–67.
20. Nicolson A., Appleton R.E., Chadwick D.W., Smith D.F. The relationship between treatment with valproate, lamotrigine, and topiramate and the prognosis of the idiopathic generalised epilepsies. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2004;75(1):75–9.
21. Panayiotopoulos C.P. A slinical guide to epileptic syndromes and their treatment. Springer, 2007. Pr. 155–84.
22. Panayiotopoulos C.P. Principles of therapy in the epilepsies. Springer, 2010. 100 p.
23. Perucca E. Pharmacological and therapeutic properties of valproate: a summary after 35 years of clinical experience. CNS Drugs 2002;16:695–724.
24. Stephen L.J. Drug treatment of epilepsy in elderly people: focus on valproic acid. Drugs Aging 2003;20(2):141–52.
