Министерство здравоохранения РФ рассмотрит заявку на регистрацию первого в мире лекарственного препарата, предназначенного для лечения вирусного гепатита D. Экспериментальное средство под названием Мирклудекс Б разработано российской компанией «Гепатера». В 2018 г. FDA (США) присвоила российской разработке статус прорывной терапии. Решение было принято на основании опубликованных к тому времени данных II фазы клинического исследования Мирклудекса Б. По словам гендиректора «Гепатеры» Дмитрия Попова, в компании рассчитывают вывести свой продукт на российский рынок в конце текущего - начале следующего года. Исследование Мирклудекса Б проводилось в 15 клинических центрах России и Германии, в нем приняли участие в общей сложности 120 пациентов с вирусным гепатитом D - заболеванием, до настоящего времени считавшимся неизлечимым. В ходе исследования клинически значимое изменение биохимических показателей крови (снижение концентрации РНК HDV) было достигнуто у 76,6% пациентов, получавших препарат.

Министерство здравоохранения РФ рассмотрит заявку на регистрацию первого в мире лекарственного препарата, предназначенного для лечения вирусного гепатита D. Экспериментальное средство под названием Мирклудекс Б разработано российской компанией «Гепатера». В 2018 г. FDA (США) присвоила российской разработке статус прорывной терапии. Решение было принято на основании опубликованных к тому времени данных II фазы клинического исследования Мирклудекса Б. По словам гендиректора «Гепатеры» Дмитрия Попова, в компании рассчитывают вывести свой продукт на российский рынок в конце текущего - начале следующего года. Исследование Мирклудекса Б проводилось в 15 клинических центрах России и Германии, в нем приняли участие в общей сложности 120 пациентов с вирусным гепатитом D - заболеванием, до настоящего времени считавшимся неизлечимым. В ходе исследования клинически значимое изменение биохимических показателей крови (снижение концентрации РНК HDV) было достигнуто у 76,6% пациентов, получавших препарат.