Ремедиум. 2019; : 34-44
Фармакоэкономический анализ применения ингибиторов киназы анапластической лимфомы для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой немелкоклеточного рака легкого с транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Белоусов Д. Ю., Чеберда А. Е., Афанасьева Е. В., Журавлева М. В., Сакаева Д. Д.
https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-5-34-44Аннотация
Список литературы
1. De la Cruz C.S., Tanoue L.T., Matthay R.A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention. Clin. Chest Med. 2011;32 (4):605-44.
2. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. Каприна А. Д., Старинского В.В., Петровой Г.В. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена -филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. [Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2016 godu (zabolevaemost' i smertnost). Ed by Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Petrova G.V. Moscow Oncology Institute of Hertsen FMRC MH RF; 2018.] (In Russ).
3. Состояние онкологической помощи населению России в 2016 году. Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2017. [Sostoyanie onkologicheskoj pomoshchi naseleniyu Rossii v 2016 godu. Ed by Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Petrova G.V. Moscow Oncology Institute of Hertsen FMRC MH RF; 2017.] (In Russ).
4. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016;66:7-30. doi: 10.3322/caac.21332.
5. Peters S., et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology 2012 October 1;23 (Issue suppl_7):vii56 - vii64. https://doi.org/10.1093/ annonc / mds226.
6. National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer. 2011. Report No.: National clinical guideline 121. Ссылка: https://www.nice.org. uk / guidance / cg121 / evidence / full-guideline-181636957.
7. Ramalingam S., Belani C. Systemic chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: Recent advances and future directions. Oncologist. 2008;13:5-13.
8. Kwak E.L., Bang Y.J., Camidge D.R., Shaw A.T., Solomon B., Maki R.G. et al. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in nonsmall-cell lung cancer. N. Engl.J. Med. 2010;363 (18):1693-703.
9. Garber K. ALK, lung cancer, and personalized therapy: portent of the future. J. Natl Cancer Inst. 2010;102 (10):672-5. doi: 10.1093/jnci/djq184.
10. Webb T.R., Slavish J., George R.E., Look A.T., Xue L., Jiang Q. et al. Anaplastic lymphoma kinase: role in cancer pathogenesis and small-molecule inhibitor development for therapy. Expert Rev. Anticancer Ther. 2009;9 (3):331-56.
11. Horn L., Pao W. EML4'ALK: Honing in on a new target in non'small cell lung cancer. J. Clin. Oncol. 2009;27:4232-4235.
12. Zhang X., Zhang S., Yang X. et al. Fusion of EML4 and ALK is associated with development of lung adenocarcinomas lacking EGFR and KRAS mutations and is correlated with ALK expression. Molecular Cancer. 2010;9:188-199.
13. Клинические рекомендации. Рак легкого. МКБ 10: C34. Рубрикатор клинических рекомендаций (протоколов лечения) Министерства здравоохранения РФ. Год утверждения: 2014. Ссылка: http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html7id = 900#/text.
14. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого. Версия 2017. RUSSCO. Ссылка: https://rosoncoweb.ru / stand-arts / RUSSCO / 2017/ recoms2017_01.pdf.
15. Клинические рекомендации. Рак легкого. МКБ 10: C34. Ассоциация онкологов России. Москва. Год утверждения: 2017. Ссылка: http://oncology-association.ru / files / clinical-guidelines_ adults / rak_legkogo.pdf.
16. Программа RUSSCO «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения». Развитие 2012-2017. Ссылка: http://cancergenome.ru / project/ reports / 2012-2017.pdf.
17. Solomon B., Mok T., Kim D., et al. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. The New England journal of medicine. 2014;371 (23):2167-2177.
18. Solomon B., Cappuzzo F., Felip E., et al. Intracranial Efficacy of Crizotinib Versus Chemotherapy in Patients With Advanced ALK-Positive Non - Small-Cell Lung Cancer: Results From PROFILE 1014. Journal of Clinical Oncology. 2016;34 (24):2858-2865.
19. Novartis Pharmaceuticals Corporation. CLDK378A2301 [ASCEND-4]: A Phase III multi-center, randomized study of oral LDK378 versus standard chemotherapy in previously untreated adult patients with ALK rearranged (ALK-positive), stage IIIB or IV, non-squamous non-small cell lung cancer - Full Clinical Study Report. Data cut-off date: June 24, 2016.
20. Soria J.C., Tan D.S. W., Chiari R., et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2017;389 (10072):917-929.
21. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения». Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 № 163 вместе с ОСТ 91500.14.0001-2002.
22. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-ОД. Ссылка: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya / metodicheskie-rekomendacii /.
23. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-ОД. Ссылка: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravo-oxraneniya / metodicheskie-rekomendacii/.
24. Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов».
25. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов (Проект) ФГУБ «ЦЭККМП» Минздрава России.
26. Signorovitch J.E., Wu E.Q., Yu A.P. et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etaner-cept. Pharmacoeconomics. 2010;28:935-45.
27. Li J. et al. Comparative efficacy of first-line ceritinib and crizotinib in advanced or metastatic anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: an adjusted indirect comparison with external controls. Current Medical Research and Opinion, 2018. 7 с. doi: 10.1080/ 03007995.2018.1541443.
28. Analysis Group, Inc. Technical Report: Global Cost-Effectiveness Model of Ceritinib as a First-Line Treatment of ALK Inhibitor Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) - Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients. June 13, 2017.
29. Chouaid C., Agulnik J., Goker E., et al. Related Quality of Life and Utility in Patients with Advanced Non - Small-Cell Lung Cancer. A Prospective Cross-Sectional Patient Survey in a Real-World Setting. Journal of Thoracic Oncology. 2013;8 (8):997-1003.
30. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Зикадия. Регистрационный номер: ЛП-004766. Ссылка: http://grls.rosminzdrav.ru /Grls_View_ v2.aspx?routingGuid = 198737e9-7799-4c63-9445-5cea91117c57&t =.
31. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксалкори. Регистрационный номер: ЛП-001917. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru /Grls_View_ v2.aspx?routingGuid = 1e513c36-42c5-42b3-99a2-65052ca5881a&t = 66471d55-b4e0-44a7-b805-46dcc200d45a.
32. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Non-Small Cell Lung Cancer. 2017; Version 8.
33. Инструкция по группировке случаев, в т. ч. правила учета дополнительных классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования (письмо ФОМС от 25.01.2018 г. № 938 / 26-2 /и). Ссылка: http://www.ffoms.ru/docu-ments / the-orders-oms /.
34. Прейскурант Клинического центра Первого МГМУ им М.М. Сеченова на платные услуги. Ссылка: http://sechenovclinic. ru/about/?act = price.
35. Данные American Cancer Society. Ссылка: http://www.cancer. org / cancer / lungcancer-non-smallcell /.
36. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav. ru / GRLS.aspx (дата обращения: 24.02.2019).
Remedium. 2019; : 34-44
Pharmacoeconomic analysis of ALK inhibitors in treatment of advanced or metastatic anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer
Belousov D. Yu., Cheberda A. E., Afanasieva E. V., Zhuravleva M. V., Sakaeva D. D.
https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-5-34-44Abstract
References
1. De la Cruz C.S., Tanoue L.T., Matthay R.A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention. Clin. Chest Med. 2011;32 (4):605-44.
2. Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2016 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. Kaprina A. D., Starinskogo V.V., Petrovoi G.V. M.: MNIOI im. P.A. Gertsena -filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2018. [Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2016 godu (zabolevaemost' i smertnost). Ed by Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Petrova G.V. Moscow Oncology Institute of Hertsen FMRC MH RF; 2018.] (In Russ).
3. Sostoyanie onkologicheskoi pomoshchi naseleniyu Rossii v 2016 godu. Pod red. Kaprina A.D., Starinskogo V.V., Petrovoi G.V. M.: MNIOI im. P.A. Gertsena - filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2017. [Sostoyanie onkologicheskoj pomoshchi naseleniyu Rossii v 2016 godu. Ed by Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Petrova G.V. Moscow Oncology Institute of Hertsen FMRC MH RF; 2017.] (In Russ).
4. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016;66:7-30. doi: 10.3322/caac.21332.
5. Peters S., et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology 2012 October 1;23 (Issue suppl_7):vii56 - vii64. https://doi.org/10.1093/ annonc / mds226.
6. National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer. 2011. Report No.: National clinical guideline 121. Ssylka: https://www.nice.org. uk / guidance / cg121 / evidence / full-guideline-181636957.
7. Ramalingam S., Belani C. Systemic chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: Recent advances and future directions. Oncologist. 2008;13:5-13.
8. Kwak E.L., Bang Y.J., Camidge D.R., Shaw A.T., Solomon B., Maki R.G. et al. Anaplastic lymphoma kinase inhibition in nonsmall-cell lung cancer. N. Engl.J. Med. 2010;363 (18):1693-703.
9. Garber K. ALK, lung cancer, and personalized therapy: portent of the future. J. Natl Cancer Inst. 2010;102 (10):672-5. doi: 10.1093/jnci/djq184.
10. Webb T.R., Slavish J., George R.E., Look A.T., Xue L., Jiang Q. et al. Anaplastic lymphoma kinase: role in cancer pathogenesis and small-molecule inhibitor development for therapy. Expert Rev. Anticancer Ther. 2009;9 (3):331-56.
11. Horn L., Pao W. EML4'ALK: Honing in on a new target in non'small cell lung cancer. J. Clin. Oncol. 2009;27:4232-4235.
12. Zhang X., Zhang S., Yang X. et al. Fusion of EML4 and ALK is associated with development of lung adenocarcinomas lacking EGFR and KRAS mutations and is correlated with ALK expression. Molecular Cancer. 2010;9:188-199.
13. Klinicheskie rekomendatsii. Rak legkogo. MKB 10: C34. Rubrikator klinicheskikh rekomendatsii (protokolov lecheniya) Ministerstva zdravookhraneniya RF. God utverzhdeniya: 2014. Ssylka: http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html7id = 900#/text.
14. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniyu bol'nykh nemelkokletochnym rakom legkogo. Versiya 2017. RUSSCO. Ssylka: https://rosoncoweb.ru / stand-arts / RUSSCO / 2017/ recoms2017_01.pdf.
15. Klinicheskie rekomendatsii. Rak legkogo. MKB 10: C34. Assotsiatsiya onkologov Rossii. Moskva. God utverzhdeniya: 2017. Ssylka: http://oncology-association.ru / files / clinical-guidelines_ adults / rak_legkogo.pdf.
16. Programma RUSSCO «Sovershenstvovanie molekulyarno-geneticheskoi diagnostiki v Rossiiskoi Federatsii s tsel'yu povysheniya effektivnosti protivoopukholevogo lecheniya». Razvitie 2012-2017. Ssylka: http://cancergenome.ru / project/ reports / 2012-2017.pdf.
17. Solomon B., Mok T., Kim D., et al. First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. The New England journal of medicine. 2014;371 (23):2167-2177.
18. Solomon B., Cappuzzo F., Felip E., et al. Intracranial Efficacy of Crizotinib Versus Chemotherapy in Patients With Advanced ALK-Positive Non - Small-Cell Lung Cancer: Results From PROFILE 1014. Journal of Clinical Oncology. 2016;34 (24):2858-2865.
19. Novartis Pharmaceuticals Corporation. CLDK378A2301 [ASCEND-4]: A Phase III multi-center, randomized study of oral LDK378 versus standard chemotherapy in previously untreated adult patients with ALK rearranged (ALK-positive), stage IIIB or IV, non-squamous non-small cell lung cancer - Full Clinical Study Report. Data cut-off date: June 24, 2016.
20. Soria J.C., Tan D.S. W., Chiari R., et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. 2017;389 (10072):917-929.
21. Otraslevoi standart «Kliniko-ekonomicheskie issledovaniya. Obshchie polozheniya». Prikaz Minzdrava RF ot 27.05.2002 № 163 vmeste s OST 91500.14.0001-2002.
22. Metodicheskie rekomendatsii po provedeniyu sravnitel'noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki lekarstvennogo preparata. Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «23» dekabrya 2016 g. № 145-OD. Ssylka: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya / metodicheskie-rekomendacii /.
23. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliyaniya na byudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «23» dekabrya 2016 g. № 145-OD. Ssylka: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravo-oxraneniya / metodicheskie-rekomendacii/.
24. Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 10.12.2018 № 1506 «O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2019 god i na planovyi period 2020 i 2021 godov».
25. Metodicheskie rekomendatsii po provedeniyu nepryamykh sravnenii lekarstvennykh preparatov (Proekt) FGUB «TsEKKMP» Minzdrava Rossii.
26. Signorovitch J.E., Wu E.Q., Yu A.P. et al. Comparative effectiveness without head-to-head trials: a method for matching-adjusted indirect comparisons applied to psoriasis treatment with adalimumab or etaner-cept. Pharmacoeconomics. 2010;28:935-45.
27. Li J. et al. Comparative efficacy of first-line ceritinib and crizotinib in advanced or metastatic anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: an adjusted indirect comparison with external controls. Current Medical Research and Opinion, 2018. 7 s. doi: 10.1080/ 03007995.2018.1541443.
28. Analysis Group, Inc. Technical Report: Global Cost-Effectiveness Model of Ceritinib as a First-Line Treatment of ALK Inhibitor Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) - Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients. June 13, 2017.
29. Chouaid C., Agulnik J., Goker E., et al. Related Quality of Life and Utility in Patients with Advanced Non - Small-Cell Lung Cancer. A Prospective Cross-Sectional Patient Survey in a Real-World Setting. Journal of Thoracic Oncology. 2013;8 (8):997-1003.
30. Instruktsiya po primeneniyu lekarstvennogo preparata dlya meditsinskogo primeneniya Zikadiya. Registratsionnyi nomer: LP-004766. Ssylka: http://grls.rosminzdrav.ru /Grls_View_ v2.aspx?routingGuid = 198737e9-7799-4c63-9445-5cea91117c57&t =.
31. Instruktsiya po primeneniyu lekarstvennogo preparata dlya meditsinskogo primeneniya Ksalkori. Registratsionnyi nomer: LP-001917. Ssylka: https://grls.rosminzdrav.ru /Grls_View_ v2.aspx?routingGuid = 1e513c36-42c5-42b3-99a2-65052ca5881a&t = 66471d55-b4e0-44a7-b805-46dcc200d45a.
32. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Non-Small Cell Lung Cancer. 2017; Version 8.
33. Instruktsiya po gruppirovke sluchaev, v t. ch. pravila ucheta dopolnitel'nykh klassifikatsionnykh kriteriev, i podkhodam k oplate meditsinskoi pomoshchi v ambulatornykh usloviyakh po podushevomu normativu finansirovaniya (pis'mo FOMS ot 25.01.2018 g. № 938 / 26-2 /i). Ssylka: http://www.ffoms.ru/docu-ments / the-orders-oms /.
34. Preiskurant Klinicheskogo tsentra Pervogo MGMU im M.M. Sechenova na platnye uslugi. Ssylka: http://sechenovclinic. ru/about/?act = price.
35. Dannye American Cancer Society. Ssylka: http://www.cancer. org / cancer / lungcancer-non-smallcell /.
36. Gosudarstvennyi reestr lekarstvennykh sredstv (GRLS) [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: http://grls.rosminzdrav. ru / GRLS.aspx (data obrashcheniya: 24.02.2019).
События
-
К платформе Elpub присоединился журнал «The BRICS Health Journal» >>>
10 июн 2025 | 12:52 -
Журнал «Неотложная кардиология и кардиоваскулярные риски» присоединился к Elpub >>>
6 июн 2025 | 09:45 -
К платформе Elpub присоединился «Медицинский журнал» >>>
5 июн 2025 | 09:41 -
НЭИКОН принял участие в конференции НИИ Организации здравоохранения и медицинского менеджмента >>>
30 мая 2025 | 10:32 -
Журнал «Творчество и современность» присоединился к Elpub! >>>
27 мая 2025 | 12:38