Ремедиум. 2018; : 22-24
Дорожная карта и рынок БАД: прогнозы и риски
https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-11-22-28Аннотация
Список литературы
1. План мероприятий (дорожная карта) «Развитие конкуренции в здравоохранении», утв. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 января 2018 года № 9-р.
2. Официальный сайт ФАС России: http:// opendata.fas.gov.ru/documents/documentdetails. html?id = 14639.
3. Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу № 3-24-37/00-08-14.
4. Решение ФАС России от 23 марта 2015 года по делу № 3-5-33/00-08-14. позволяла однозначно идентифицировать, что товар относится к категории БАД и не является лекарственным средством. Кроме того, возможна выработка прозрачных и понятных критериев оценки сходства до степени смешения между наименованиями БАД и лекарственных препаратов. Хорошим примером подобного подхода в других отраслях является Письмо Минстроя России от 21 июня 2018 года № 26618-АЧ/04 «Об оценке тождественности или схожести фирменных наименований лицензиатов». Общие принципы, изложенные в данном документе (с учетом необходимости переработки под регу-ляторную специфику рынка БАД), могут быть заимствованы для реализации положений дорожной карты. Также одним из возможных путей решения является организация просветительской программы и (или) отдельного информационного ресурса, который будет предоставлять потребителю объективную информацию об отличиях БАД от лекарственных препаратов, о принципах «ответственного самолечения» с учетом подходов Минздрава России, о необходимости регулярно консультироваться с медицинскими специалистами. При этом крайне важно понимать, что на рынке обращения таких чувствительных товаров, как БАД к пище и лекарственные препараты, не может быть простых решений, выраженных в одной формулировке. Каждый вопрос требует комплексного подхода, в т. ч. с учетом того фактора, что данные товары обращаются на общем рынке пяти союзных государств ^ ЕАЭС. Г*
5. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 года № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».
6. Официальный сайт Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии: https://www.tga.gov.au/book-page/2-product-name.
7. Официальный сайт Ирландского совета по лекарственным средствам: http://www. hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/ guidance-documents/aut-g0022-guide-to-invented-names-of-human-medicines-v6. pdf?sfvrsn = 19.
Remedium. 2018; : 22-24
Road map and BAA market: forecasts and risks
https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-11-22-28Abstract
References
1. Plan meropriyatii (dorozhnaya karta) «Razvitie konkurentsii v zdravookhranenii», utv. Rasporyazheniem Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 12 yanvarya 2018 goda № 9-r.
2. Ofitsial'nyi sait FAS Rossii: http:// opendata.fas.gov.ru/documents/documentdetails. html?id = 14639.
3. Reshenie FAS Rossii ot 23 marta 2015 goda po delu № 3-24-37/00-08-14.
4. Reshenie FAS Rossii ot 23 marta 2015 goda po delu № 3-5-33/00-08-14. pozvolyala odnoznachno identifitsirovat', chto tovar otnositsya k kategorii BAD i ne yavlyaetsya lekarstvennym sredstvom. Krome togo, vozmozhna vyrabotka prozrachnykh i ponyatnykh kriteriev otsenki skhodstva do stepeni smesheniya mezhdu naimenovaniyami BAD i lekarstvennykh preparatov. Khoroshim primerom podobnogo podkhoda v drugikh otraslyakh yavlyaetsya Pis'mo Minstroya Rossii ot 21 iyunya 2018 goda № 26618-ACh/04 «Ob otsenke tozhdestvennosti ili skhozhesti firmennykh naimenovanii litsenziatov». Obshchie printsipy, izlozhennye v dannom dokumente (s uchetom neobkhodimosti pererabotki pod regu-lyatornuyu spetsifiku rynka BAD), mogut byt' zaimstvovany dlya realizatsii polozhenii dorozhnoi karty. Takzhe odnim iz vozmozhnykh putei resheniya yavlyaetsya organizatsiya prosvetitel'skoi programmy i (ili) otdel'nogo informatsionnogo resursa, kotoryi budet predostavlyat' potrebitelyu ob\"ektivnuyu informatsiyu ob otlichiyakh BAD ot lekarstvennykh preparatov, o printsipakh «otvetstvennogo samolecheniya» s uchetom podkhodov Minzdrava Rossii, o neobkhodimosti regulyarno konsul'tirovat'sya s meditsinskimi spetsialistami. Pri etom kraine vazhno ponimat', chto na rynke obrashcheniya takikh chuvstvitel'nykh tovarov, kak BAD k pishche i lekarstvennye preparaty, ne mozhet byt' prostykh reshenii, vyrazhennykh v odnoi formulirovke. Kazhdyi vopros trebuet kompleksnogo podkhoda, v t. ch. s uchetom togo faktora, chto dannye tovary obrashchayutsya na obshchem rynke pyati soyuznykh gosudarstv ^ EAES. G*
5. Ukaz Prezidenta RF ot 7 maya 2018 goda № 204 «O natsional'nykh tselyakh i strategicheskikh zadachakh razvitiya Rossiiskoi Federatsii na period do 2024 goda».
6. Ofitsial'nyi sait Upravleniya po kontrolyu za oborotom lekarstvennykh sredstv i izdelii meditsinskogo naznacheniya Avstralii: https://www.tga.gov.au/book-page/2-product-name.
7. Ofitsial'nyi sait Irlandskogo soveta po lekarstvennym sredstvam: http://www. hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/ guidance-documents/aut-g0022-guide-to-invented-names-of-human-medicines-v6. pdf?sfvrsn = 19.
