Фармацевтические исследованияпо разработке геля венотонического действия на основе растительного экстракта

Статья в Elpub

Рецепт. 2019; : 34-42

Фармацевтические исследованияпо разработке геля венотонического действия на основе растительного экстракта

Кухтенко А. С., Гладух Е. В., Кухтенко Г. П., Бевз Н. Ю.

Аннотация

Цель исследования. Обоснование выбора вспомогательных веществ при разработке со- става геля под условным названием веностен с густым экстрактом, полученным из смеси лекарственного растительного сырья венотонического действия. Материалы и методы. Для проведения работы по определению эффективных вспомогательных веществ в составе геля были проведены исследования по определению растворимости растительного экстракта в воде, пропиленгликоле, глицерине и ПЕО-400. Разработанные модельные образцы геля и гелевых основ были проанализированы по качеству структурно-механических свойств. Биофармацевтическими исследованиями (диализ через полупроницаемую мембрану) изучена динамика высвобождения густого экстракта. Результаты и обсуждение. Согласно полученным результатам было установлено, что густой экстракт очень легко растворим в воде очищенной при комнатной температуре, хорошо растворим в остальных растворителях при нагревании до 45 ºС. Согласно анализу реологических показателей геля и гелевых основ введение густого экстракта приводит к понижению напряжения сдвига и структурной вязкости в 7-10 раз. Наиболее устойчивым к разрушению является гель веностен с содержанием глицерина. По результатам исследования динамики высвобождения густого экстракта из состава геля было установлено, что введение пропиленгликоля, полиэтиленоксида-400 и глицерина обеспечивает более пролонгированное высвобождение экстракта из состава препарата. Заключение. Определен оптимальный растворитель (вода очищенная) для густого экстракта венотонического действия при введении его в состав геля. Проанализировано влияние наличия в составе экспериментальных образцов лекарственной формы пропиленгликоля, полиэтиленоксида-400 и глицерина на показатели структурно-механических свойств. Определено, что введение густого экстракта (10%) приводит к понижению напряжения сдвига и структурной вязкости в 7-10 раз. Наиболее устойчивым к разрушению является гель с содержанием глицерина. Изучена динамика процесса высвобождения густого экстракта из образцов геля веностен, по результатам которой установлено, что введение пропиленгликоля, полиэтиленоксида-400 и глицерина обеспечивает более пролонгированное высвобождение экстракта.

Список литературы

1. Kaminska O., Kukhtenko O. Aktualnist fitoterapiyi pri hronichniy venozniy nedostatnosti [The relevance of phytotherapy for chronic venous insufficiency]. Tehnologichni ta biofarmatsevtichni aspekti stvorennya likarskih preparativ riznoyi napravlenosti diyi: Materiali I mizhnarod. nauk.-prakt. Internet-konf. (HarkIv, 7-8 listopada 2014) [Technological and biopharmaceutical aspects of medicines development of different action directions: Materials I of international science and practical internet-conference (Kharkiv, 7-8 November 2014)], p. 83.

2. Kukhtenko O., Gladuh E. (2016) Rozrobka preparatu venotonizuyuchoyi diyi na geleviy osnovi zi skladnim gustim ekstraktom [The development of preparations of venotonic action on gel basis with complex thick extract]. Naukovo-tehnichniy progres i optimizatsiya tehnologIchnih protsesiv stvorennya likarskih preparativ: materiali VI nauk.-prakt. konf. z mizhnar. uchastyu (10-11 listop. 2016) [Science and technical progress and optimization of technological processes of medicines development: materials VI of science and practical conference with international participation (10-11 November 2016)]. Ternopil: TDMU, pp. 129-130.

3. Nemchenko A., Kukhtenko O., Gladuh E. (2017) Marketingovi doslidzhennya rinku likarskih zasobiv dlya likuvannya varikoznogo rozshirennya ven ta zapalnih zahvoryuvan suglobiv [Marketing research of market of medicines for treatment of phlebeurysm and inflammatory diseases of the joints]. Sotsialna farmatsiya v ohoroni zdorov’ya, vol. 3, no 3, pp. 66-73.

4. Kukhtenko A., Gladuh E. (2015) Opredelenie parametrov ekstraktsii slozhnoy venotoniziruyuschey nastoyki [The determination of extraction parameters of complex venotonical tincture]. Aktualnyie voprosyi obrazovaniya, nauki i proizvodstva v farmatsii: materialyi respublikanskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii s mezhd. uchastiem, Tashkent [Current issues of education, science and manufacture in pharmacy: materials of republican science and practical conference with international participation, Tashkent], pp. 109-110.

5. Zagayko A., Kukhtenko O., Galuzinska L. (2018) Antieksudativna diya roslinnogo ekstraktu «Venosten» [Antiexudative action of plant extract «Venosten»]. Klinichna farmatsiya, 4 (22), pp. 40-45.

6. Kukhtenko O., Gladukh Ie., Kukhtenko N. (2018) Choice of the optimum composition of venotonic action phytogel. 9th Internationalconferenceofpharmacyscienceandpractice(November 9, 2018). Kaunas, Lithuania - Lithuanian University of Health Sciences, p. 29.

7. (2015) Derzhavna Farmakopeya Ukrayini [Government Pharmacopoeia of Ukraine]. Derzh. p-vo «Naukovo- ekspertniy farmakopeyniy tsentr». 2-e vid. 1 tom. H., 1126 p.

8. Gladuh E., Grubnik I., Kukhtenko G. (2017) Vliyanie solyubilizatora PEG-40 gidrogenizirovannoe kastorovoe maslo na strukturno-mehanicheskie svoystva geliv karbopola [The solubilizer PEG-40 hydrogenated castor oil influence on structural and mechanical properties of carbopol gel]. Aktualni pitannya farmatsevtichnoyi i medichnoyi nauki ta praktiki, 3 (25), pp. 288-295.

9. Gladuh E., Ruban O., Sayko I. (2016) Promislova tehnologiya likarskih zasobiv: pidruch. dlya stud. visch. uchb. zaklad. [Industrial technology of medicines: textbook for students of higher education institutions]. Vinnitsya: Nova kniga, 631 p.

Recipe. 2019; : 34-42

Pharmaceutical Studies on Developmentof Venotonic Action Gel Based on Plant Extract

Kukhtenko O. ., Gladukh Ie. ., Kukhtenko H. ., Bevz N

Abstract

The aim of the work was to justify the choice of excipients at development of gel composition under conditional name venosten with dense extract of venotonic action plant raw materials. Materials and methods. To carry out the work on determination of effective excipients in the composition of the gel, studies have been carried out to determine the solubility of the plant extract in water, propylene glycol, glycerin, and PEO-400. The developed model samples of the gel and gel bases were analyzed for the quality of the structural and mechanical properties. Biopharmaceutical research (dialysis through a semi-permeable membrane) has been conducted to study the dynamics of the thick extract release. Results and discussion. According to the obtained results, it was found that the thick extract is very easily soluble in purified water at room temperature, well soluble in other solvents when heated to 45 °C. According to the analysis of the rheological parameters of the gel and gel bases, the introduction of the thick extract leads to a decrease in shear stress and structural viscosity by 7-10 times. The most resistant to destruction is the gel venosten with the content of glycerin. According to the results of the study of the thick extract release dynamics from the composition of the gel, it has been found that the introduction of propylene glycol, polyethylene oxide-400, and glycerin provides more prolonged release of the extract from the composition of the preparation. Conclusions. The optimal solvent for the thick extract of venotonic action at its introduction into the gel was determined to be purified water. The effect of propylene glycol, polyethylene oxide-400, and glycerin presence in the composition of experimental samples on the indicators of structural and mechanical properties has been analyzed. It was determined that the introduction of the thick extract (10%) leads to a decrease in shear stress and structural viscosity by 7-10 times. The most resistant to destruction is the gel containing glycerol.The dynamics of the thick extract release process from samples of the venosten gel has been studied, the results of which showed that the introduction of propylene glycol, polyethylene oxide-400, and glycerin provides more prolonged release of the extract.

References

5. Zagayko A., Kukhtenko O., Galuzinska L. (2018) Antieksudativna diya roslinnogo ekstraktu «Venosten» [Antiexudative action of plant extract «Venosten»]. Klinichna farmatsiya, 4 (22), pp. 40-45.

7. (2015) Derzhavna Farmakopeya Ukrayini [Government Pharmacopoeia of Ukraine]. Derzh. p-vo «Naukovo- ekspertniy farmakopeyniy tsentr». 2-e vid. 1 tom. H., 1126 p.