Рецепт. 2019; : 688-694
Доклиническое исследование острой токсичности новогаленового фитокомплекса побегов Ledum palustre
Аннотация
В статье приведены результаты исследования острой токсичности новогаленового фитокомплекса побегов Ledum palustre. Эксперимент проводили на мышах обоих полов, которым вводили исследуемое средство в дозе 5000 мг/кг массы тела животного внутрижелудочно металлическим зондом.
Введение вещества не приводило к гибели животных. Также не зарегистрировано выраженной интоксикации: общее состояние и другие жизненные показатели лабораторных животных были удовлетворительными и не отличались от показателей у животных контрольной группы. В период эксперимента проводили исследования динамики массы тела мышей (на 1, 3, 7 и 14-й дни эксперимента). Установили, что динамика массы тела мышей во всех группах животных находилась в пределах физиологической нормы. На 14-й день провели забой животных путем дислокации шейных позвонков под эфирным наркозом и провели вскрытие с целью взвешивания внутренних органов для расчета массовых коэффициентов. Макроскопическое исследование внутренних органов мышей подтвердило отсутствие токсического действия новогаленового фитокомплекса побегов Ledum palustre. Внутренние органы были без признаков поражения и воспаления. Не обнаружено видимых изменений между группами-опыт и группами-контроль по размеру, цвету, консистенции и расположению внутренних органов. Не выявлено и существенной разницы между группами как эмпирически, так и по массовому коэффициенту.
По результатам исследования однократное внутрижелудочное введение новогаленового фитокомплекса побегов Ledum palustre в дозе 5000 мг/кг не влияет на прирост массы тела, показатели функционального состояния лабораторных животных, а также относительную массу внутренних органов, что свидетельствует об отсутствии токсичности исследуемого фитокомплекса, что позволяет отнести заявленное средство к VI классу токсичности – малотоксичное вещество. Полученные результаты исследований указывают на то, что новогаленовый фитокомплекс побегов Ledum palustre является безопасным и перспективным средством для дальнейшего доклинического изучения.
Список литературы
1. Farmacevtichna enciklopedіya. Available at: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/1263/novogalenovi-preparati].
2. Ivanova T.N., Putinceva L.F. (1993) Lesnaya kladovaya [Forest pantry]. Priokskoe kn. izd-vo, Tula, 351 p. (in Russian)
3. Jordanov D. (1970) Fitoterapiya [Phytotherapy]. Sofiya, 344 p. (in Russian)
4. Pastushenkov L.V., Pastushenkov A.L., Pastushenkov V.A. (1990) Lekarstvennye rastenij: Ispol’zovanie v narodnoj medicine i bytu [Medicinal plants: The use in traditional medicine and everyday life]. Lenizdat, 384 p. (in Russian)
5. Belousov M.V. (2006) Farmakologicheskie svojstva Ledum Palustre (Ericaceae) iz Tomskoj oblasti [Pharmacological properties of Ledum Palustre (Ericaceae) in the Tomsk region]. Rastitel’nye resursy, vol. 42, pp. 130–140.
6. Belousov M.V. (1998) Novye farmakologicheskie svojstva syr’ya Ledum palustre flory Sibiri i vozmozhnosti ego kompleksnogo ispol’zovaniya [New pharmacological properties of raw materials from Ledum palustre of Siberian flora and the opportunities of its complex use]. Rastitel’nye resursy, vol. 34, pp. 74–82.
7. Kukes V.G., Buloev V.M., Kolhir V.K. (2005) Metodicheskie ukazaniya po doklinicheskomu izucheniyu novyh preparatov, razrabatyvaemyh iz prirodnogo syr’ya. Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novyh farmakologicheskih veshchestv [Guidelines for the preclinical study of new drugs developed from natural raw materials], 348 p. (in Russian)
8. Stefanov A.V. (2002) Doklinicheskie issledovaniya lekarstvennyh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Avicenna, pp. 73–209. (in Russian)
9. Mironov A.N. (2012) Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskih issledovanij lekarstvennyh sredstv [Preclinical drug study guideline]. Grif i K, vol. 1, pp. 13–39.
10. (1986) European convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purpose: Council of Europe. Strasbourg, 52 p.
11. Sidorov K.K. (1973) O klassifikacii toksichnosti yadov pri parenteral’nyh sposobah. Toksikologiya novyh promyshlennyh himicheskih veshchestv [On the classification of toxicity of poisons with parenteral methods]. Medicina, no 13, pp. 47–51. (in Russian)
12. (2011) Guide for the care and use of laboratory animals. Washington: The National Academies Press, 246 p.
13. Reznіkov O.G. (2003) Zagal’nі etichnі principi eksperimentіv na tvarinah [General ethical principles of experiments on animals]. Endokrinoliya, vol. 8, no 1, pp. 142–145.
14. Nikiforuk A.Ya., Fіra L.S., Lihac’kij P.G. (2018) Eksperimental’ne obgruntuvannya bezpechnostі gustogo ekstraktu zі shpinatu gorodn’ogo [Experimental justification for the safety of thick extract from garden spinach]. Ukraїns’kij bіofarmacevtichnij zhurnal, no 3 (56), pp. 16–21. doi: https://doi.org/10.24959/ubphj.18.180
15. Rebrova O.Yu. (2006) Statisticheskij analiz medicinskih dannyh. Primenenie paketa prikladnyh programm Statistica [Statistical analysis of medical data. Application of software package Statistics]. Media Sfera, 312 p. (in Russian)
Recipe. 2019; : 688-694
Preclinical Study of Acute Toxicity of the Neogalenical Phytocomplex from Ledum Palustre Shoots
Abstract
The article presents the results of studying the acute toxicity of the neogalenical phytocomplex from Ledum palustre shoots. The experiment was performed on mice of both sexes receiving the drug studied intragastrically in the dose of 5000 mg/kg of the animal’s body weight using a metal probe. The introduction of the substance did not lead to the death of animals. No pronounced intoxication was also registered: the general condition and other vital indicators were satisfactory in laboratory animals; they did not differ from those in animals of the control group.
During the experiment the dynamics of the body weight of mice (on day 1, 3, 7 and 14 of the experiment) was studied. It was found that the dynamics of the body weight in all groups of animals was within the physiological norm. On day 14, the animals were euthanized by cervical dislocation under ether anesthesia, and an autopsy was performed to weigh the internal organs in order to calculate the mass coefficients. The macroscopic study of internal organs of mice showed no toxic action of the phytocomplex from Ledum palustre shoots. The internal organs were without signs of lesion and inflammation. No visible changes were found between the experimental and control groups by size, color, consistency and location of internal organs. There was no significant difference between the groups, both empirically and by the mass coefficient.
According to the results of our study, a single intragastric introduction of the neogalenical phytocomplex from Ledum palustre shoots in the dose of 5000 mg/kg does not affect the weight gain, the indicators of the functional state of laboratory animals, as well as the relative weight of internal organs, and it indicates the absence of toxicity of the phytocomplex studied; therefore, it can be referred to the VI class of toxicity – a low-toxic substance.
The results obtained indicate that the neogalenical phytocomplex from Ledum palustre shoots is a safe and promising product for further preclinical studies.
References
1. Farmacevtichna enciklopedіya. Available at: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/1263/novogalenovi-preparati].
2. Ivanova T.N., Putinceva L.F. (1993) Lesnaya kladovaya [Forest pantry]. Priokskoe kn. izd-vo, Tula, 351 p. (in Russian)
3. Jordanov D. (1970) Fitoterapiya [Phytotherapy]. Sofiya, 344 p. (in Russian)
4. Pastushenkov L.V., Pastushenkov A.L., Pastushenkov V.A. (1990) Lekarstvennye rastenij: Ispol’zovanie v narodnoj medicine i bytu [Medicinal plants: The use in traditional medicine and everyday life]. Lenizdat, 384 p. (in Russian)
5. Belousov M.V. (2006) Farmakologicheskie svojstva Ledum Palustre (Ericaceae) iz Tomskoj oblasti [Pharmacological properties of Ledum Palustre (Ericaceae) in the Tomsk region]. Rastitel’nye resursy, vol. 42, pp. 130–140.
6. Belousov M.V. (1998) Novye farmakologicheskie svojstva syr’ya Ledum palustre flory Sibiri i vozmozhnosti ego kompleksnogo ispol’zovaniya [New pharmacological properties of raw materials from Ledum palustre of Siberian flora and the opportunities of its complex use]. Rastitel’nye resursy, vol. 34, pp. 74–82.
7. Kukes V.G., Buloev V.M., Kolhir V.K. (2005) Metodicheskie ukazaniya po doklinicheskomu izucheniyu novyh preparatov, razrabatyvaemyh iz prirodnogo syr’ya. Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novyh farmakologicheskih veshchestv [Guidelines for the preclinical study of new drugs developed from natural raw materials], 348 p. (in Russian)
8. Stefanov A.V. (2002) Doklinicheskie issledovaniya lekarstvennyh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Avicenna, pp. 73–209. (in Russian)
9. Mironov A.N. (2012) Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskih issledovanij lekarstvennyh sredstv [Preclinical drug study guideline]. Grif i K, vol. 1, pp. 13–39.
10. (1986) European convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purpose: Council of Europe. Strasbourg, 52 p.
11. Sidorov K.K. (1973) O klassifikacii toksichnosti yadov pri parenteral’nyh sposobah. Toksikologiya novyh promyshlennyh himicheskih veshchestv [On the classification of toxicity of poisons with parenteral methods]. Medicina, no 13, pp. 47–51. (in Russian)
12. (2011) Guide for the care and use of laboratory animals. Washington: The National Academies Press, 246 p.
13. Reznіkov O.G. (2003) Zagal’nі etichnі principi eksperimentіv na tvarinah [General ethical principles of experiments on animals]. Endokrinoliya, vol. 8, no 1, pp. 142–145.
14. Nikiforuk A.Ya., Fіra L.S., Lihac’kij P.G. (2018) Eksperimental’ne obgruntuvannya bezpechnostі gustogo ekstraktu zі shpinatu gorodn’ogo [Experimental justification for the safety of thick extract from garden spinach]. Ukraїns’kij bіofarmacevtichnij zhurnal, no 3 (56), pp. 16–21. doi: https://doi.org/10.24959/ubphj.18.180
15. Rebrova O.Yu. (2006) Statisticheskij analiz medicinskih dannyh. Primenenie paketa prikladnyh programm Statistica [Statistical analysis of medical data. Application of software package Statistics]. Media Sfera, 312 p. (in Russian)
