На сегодня в Украине актуальным является разработка и внедрение в производство новых отечественных препаратов для лечения ЦНС, что позволит повысить эффективность терапии психических расстройств и заболеваний центральной нервной системы и станет следующим шагом на пути к решению проблемы импортозамещения. При создании нового препарата важным биофармацевтическим фактором является техно- логия изготовления лекарственной формы, а именно обоснование температурного режима изготовления, учета возможного взаимодействия действующих и вспомогательных веществ, стабильности действующих веществ при нагревании.

Цель исследования. Провести дериватографические исследования L-триптофана, тиотриазолина и смеси L-триптофана с тиотриазолином для определения возможности комбинирования действующих веществ в различных лекарственных формах.

Материалы и методы. В качестве объектов термогравиметрических исследований использовали: субстанции тиотриазолина, L-триптофана и смеси тиотриазолина и L-триптофана (соотношение 4:1). Термографический анализ проводили на приборе дериватограф Shimadzu DTG-60 (Япония) с платиново-платинородиевой термопарой при нагревании образцов в алюминиевых тиглях (от 25 до 200 °С). В качестве эталонной субстанции использовали α-Al₂O₃. Скорость нагревания составляла 10 °С в минуту. Масса исследуемых образцов была от 6,97 мг до 26,10 мг. Полученные данные дериватограф графически фиксировал в виде кривых T, DTA, TGA. Кривая Т на дериватограмме показывает изменение температуры, а кривая TGA – изменение массы образца в период исследования. Кривая DTA отражает дифференцировки тепловых эффектов, содержит информацию об эндотермических и экзотермических максимумах, может быть использована для качественной оценки дериватограммы.

Результаты и обсуждение. Проводили термогравиметрический анализ субстанции L-триптофана, тиотриазолина и смеси L-триптофана с тиотриазолином (4:1). Полученная дериватограмма смеси действующих веществ (L-триптофана и тиотриазолина) показала подобный характер тепловых эффектов отдельных ингредиентов смеси, что свидетельствует об отсутствии взаимодействия действующих веществ между собой.

Вывод. Обнаружено, что смесь тиотриазолина и L-триптофана является смесью действующих веществ, которые не взаимодействуют между собой, и это позволяет комбинировать L-триптофан и тиотриазолин в одном лекарственном средстве в различных лекарственных формах.

Today in Ukraine it is important to develop and introduce new domestic medicines for treatment of the central nervous system, which will improve the effectiveness of therapy of mental disorders and diseases of the central nervous system and will become the next step on the way to the solution of the problem of import substitution. In creation of a new drug an important biopharmaceutical factor is the technology of manufacturing the dosage form, namely the justification of the temperature mode of manufacture, taking into account the possible interaction of active substances and excipients, the stability of the active substances when heated.

Objective. To carry out derivatographic studies of L-tryptophan, thiotriazoline and L-tryptophan with thiotriazoline mixture, with regard to the possibility of combining active substances in various dosage forms.

Materials and methods. As objects of thermogravimetric studies, the substances of thiotriazoline, L-tryptophan and mixture of thiotriazoline and L-tryptophan (ratio 4:1) were used. Thermographic analysis was carried out on the device of the derivatograph – Shimadzu DTG-60 (Japan) with platinum-platinum-rhodium thermocouple in heating of samples in aluminum crucibles (from 25 to 200 °C). As a reference substance, α-Al₂O₃ was used. The heating rate was 10 °C per minute. The mass of the samples studied was from 6.97 mg to 26.10 mg. The derivatographer graphically recorded the received data in the form of curves T, DTA, TGA. The curve T on the derivative graph shows the temperature change, and the curve TGA - the change in the mass of the sample during the study period. The DTA curve reflects the differentiation of thermal effects, contains information on endothermic and exothermic maxima, can be used for qualitative evaluation of derivatograms.

Results. Thermogravimetric analysis of L-tryptophan substance, thiotriazoline and L-tryptophan with thiotriazoline mixture (4:1) was carried out. The resulting derivatogram of an active substances mixture (L-tryptophan and thiotriazoline) showed a similar nature of the thermal effects of the individual ingredients of the mixture, indicating no interaction of active substances among themselves.

Conclusion. It has been found that the mixture of thiotriazoline and L-tryptophan is a mixture of active substances that do not interact with each other and this allows combining L-tryptophan and thiotriazoline in a single drug in different dosage forms.