Клиническое применение глибенкламида: вопросы безопасности и эффективности

Своевременная, эффективная и безопасная терапия сахарного диабета (СД) 2-го типа является одной из основополагающих задач здравоохранения во всем мире. В настоящее время самым назначаемым производным сульфанилмочевины является глибенкламид. Высокие требования к профилю безопасности современных лекарственных средств, в том числе и пероральных сахароснижающих препаратов, заставляют обратить пристальное внимание на возможные проблемы, связанные с длительным применением глибенкламида. В данном обзоре рассмотрены наиболее актуальные вопросы безопасности и эффективности применения глибенкламида в клинической практике.

Глибенкламид, сахарный диабет 2-го типа, производные сульфанилмочевин

1. Nathan D.M., Buse J.B., Davidson M.B. et al. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2009; 32 (1): 193-203.

2. Ушкалова Е.А. Современные пероральные сахароснижающие препараты: внимание к глибенкламиду. Тер арх 2007; 12: 86-90.

3. Недосугова Л.В. Глибенкламид - профиль эффективности и безопасности. Сахарный диабет 2011; 3: 85-90.

4. Fonseca V. Clinical significance of targeting postprandial and fasting hyperglycemia in managing type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin 2003; 19 (7): 635-641.

5. Ashcroft F.M., Gribble F.M. Tissue-specific effects of sulfonylureas: lessons from studies of cloned K(ATP) channels. J Diabet Complicat 2000; 14 (4): 192-196.

6. Gribble F.M., Ashcroft F.M. Sulfonylurea sensitivity of adenosine triphosphate-sensitive potassium channels from beta cells and extrapancreatic tissues. Metabolism 2000; 49 (10 Suppl 2): 3-6.

7. Inzucchi S.E. Oral antihyperglycemic therapy for type 2 diabetes: scientific review. JAMA 2002; 287 (3): 360-372.

8. Müller G., Wied S., Wetekam E.M. at al. Stimulation of glucose utilization in 3T3 adipocytes and rat diaphragm in vitro by the sulphonylureas, glimepiride and glibenclamide, is correlated with modulations of the cAMP regulatory cascade. Biochem Pharmacol 1994; 48 (5): 985-996.

9. Fukuen S., Iwaki M., Yasui A. et al. Sulfonylurea agents exhibit peroxisome proliferator-activated receptor gamma agonistic activity. J Biol Chem 2005; 280 (25): 23653-23659.

10. UKPDS Group. Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of coplications in patients with type 2 diabetes. Lancet 1998; 352: 837-853.

11. Turner R.C., Cull C.A., Frighi V., Holman R.R. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA 1999; 281 (21): 2005-2012.

12. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A. et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 359 (15): 1577-1589.

13. Stephan D., Winkler M., Kühner P. et al. Selectivity of repaglinide and glibenclamide for the pancreatic over the cardiovascular K(ATP) channels. Diabetologia 2006; 49 (9): 2039-2048.

14. Gangji A.S., Cukierman T., Gerstein H.C. et al. A systematic review and meta-analysis of hypoglycemia and cardiovascular events: a comparison of glyburide with other secretagogues and with insulin. Diabetes Care 2007; 30 (2): 389-394.

15. Зилов А.В., Моргунова Т.Б., Терехова А.Л. Частота гипогликемий и сердечно-сосудистых нарушений на фоне терапии препаратами сульфонилмочевины по сравнению с другими секретагогами: систематический обзор. Сахарный диабет 2010; 2: 85-90.

16. Davis T.M., Parsons R.W., Broadhurst R.J. et al. Arrhythmias and mortality after myocardial infarction in diabetic patients. Relationship to diabetes treatment. Diabetes Care 1998; 21 (4): 637-640.

17. Meier J.J., Deifuss S., Klamann A. et al. Influence of an antidiabetic treatment with sulfonylurea drugs on long-term survival after acute myocardial infarction in patients with type 2 diabetes. The LAngendreer Myocardial infarction and Blood glucose in Diabetic patients Assessment (LAMBDA). Exp Clin Endocrinol Diabetes 2003; 111 (6): 344-350.

18. Riveline J.P., Danchin N., Ledru F. et al. Sulfonylureas and cardiovascular effects: from experimental data to clinical use. Available data in humans and clinical applications. Diabetes Metab 2003; 29 (3): 207-222.

19. Steven E. Kahn, M.B., Ch.B., Steven M. Haffner, M.D., Mark A. et al. Glycemic Durability of Rosiglitazone, Metformin, or Glyburide Monotherapy. N Engl J Med 2006; 355: 2427-2443.

20. Shimabukuro M., Higa N., Takasu N. Comparison of the antioxidant and vascular effects of gliclazide and glibenclamide in Type 2 diabetic patients: a randomized crossover study. J Diabet Complicat 2006; 20 (3): 179-183.

21. Pantalone K.M., Kattan M.W., Yu C. at al. The risk of overall mortality in patients with type 2 diabetes receiving glipizide, glyburide, or glimepiride monotherapy: a retrospective analysis. Diabetes Care 2010; 33 (6): 1224-1229.

22. Карпов О.И. Микронизированный глибенкламид - модификация лекарственной формы и кинетики, нацеленная на результат. Рус мед журн 2006; 26: 3-6.

23. Carlson R.F., Isley W.L., Ogrinc F.G., Klobucar T.R. Efficacy and safety of reformulated, micronized glyburide tablets in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus: a multicenter, double-blind, randomized trial. Clin Ther 1993; 15 (5): 788-796.

24. Kunte H., Schmidt S., Eliasziw M., del Zoppo G.J., Simard J.M., Masuhr F., Weih M., Dirnagl U. Sulfonylureas improve outcome in patients with type 2 diabetes and acute ischemic stroke. Stroke 2007; 38 (9): 2526-2530.

25. Ting H.J., Khasawneh F.T. Glybenclamide: an antidiabetic with in vivo antithrombotic activity. Eur J Pharmacol 2010; 649 (1-3): 249-254.

26. Ramsdell J.W., Braunstein S.N., Stephens J.M. et al. Economic model of first-line drug strategies to achieve recommended glycaemic control in newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. Pharmacoeconomics 2003; 21 (11): 819-837.

27. Klarenbach S., Cameron C., Singh S., Ur E. Cost-effectiveness of second-line antihyperglycemic therapy in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin. CMAJ 2011; 183 (16): E1213-E1220.

28. Orales Antidiabetikum ausgezeichnet. Klinikartz 2010; 39 (9): 423.

29. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. №2135-р г. Москва. Доступно на http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html

30. Стандарт специализированной медицинской помощи больным инсулиннезависимым сахарным диабетом. Доступно на http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/standards/projects/34