Альманах клинической медицины. 2021; 49: 323-329
Выбор базального режима введения инсулина на старте помповой инсулинотерапии в рутинной клинической практике
https://doi.org/10.18786/2072-0505-2021-49-058Аннотация
Актуальность. Количество пациентов с сахарным диабетом, использующих инсулиновую помпу, увеличивается с каждым годом. В основе успешного достижения целевых показателей углеводного обмена на постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ) лежат правильно подобранная скорость введения инсулина в базальном режиме, углеводный коэффициент и коэффициент чувствительности к инсулину. Существуют два способа введения инсулина в базальном режиме – «фиксированный» и «плавающий» профиль, однако сегодня нет убедительных данных о том, какой из них лучше применять на старте помповой инсулинотерапии.
Цель – провести сравнительный анализ двух способов введения инсулина в базальном режиме на старте помповой инсулинотерапии в рутинной клинической практике.
Материал и методы. Проанализированы данные 120 пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, переведенных на терапию посредством инсулиновой помпы в условиях специализированного эндокринологического стационара в период с 2017 по 2018 г. На старте ППИИ 60 пациентам был установлен «фиксированный» профиль введения инсулина в базальном режиме (англ. flat basal rate), 60 пациентам – «плавающий» профиль (англ. circadian basal rate), рассчитанный по шкале Реннера. Оценку безопасности двух способов введения инсулина в базальном режиме проводили на основании колебаний уровня глюкозы крови, полученных при помощи системы непрерывного мониторирования гликемии в первые двое суток после перехода на помповую инсулинотерапию.
Результаты. Средний коэффициент вариации (M ±SD) в группах с «плавающим» и «фиксированным» профилями составил в первые сутки 31,06±12,13 и 32,74±10,7 (p=0,423), во вторые сутки – 26,78±11,27 и 28,83±10,7 (p=0,309) соответственно. Медиана площади под кривой гликемии (Ме [Q1; Q3]) выше целевых значений гликемии в группах с «плавающим» и «фиксированным» профилями введения инсулина в базальном режиме была в первый день 0,37 [0,03; 0,89] и 0,48 [0,08; 1,75], во второй день – 0,44 [0,03; 1,57] и 0,31 [0,1; 1,5] соответственно (p>0,05). Медиана площади под кривой гликемии ниже целевых значений гликемии в группах с «плавающим» и «фиксированным» профилями равнялась в первые сутки 0,01 [0; 0,06] и 0,02 [0; 0,1] (p=0,855), во вторые сутки – 0,00 [0; 0,01] и 0,00 [0; 0,02] (р=0,085) соответственно. Нами не были выявлены статистически значимые различия в частоте отклонения гликемии выше и ниже целевых значений в обеих группах, а также во времени нахождения в целевом диапазоне.
Заключение. В ходе сравнительного анализа двух способов введения инсулина в базальном режиме у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа при переводе на помповую инсулинотерапию значимых различий между двумя алгоритмами не выявлено. Использование шкалы Реннера не дает клинических преимуществ перед фиксированной схемой введения инсулина в базальном режиме на старте ППИИ у взрослых.
Список литературы
1. Chow N, Shearer D, Tildesley HG, Aydin Plaa J, Pottinger B, Pawlowska M, White A, Priestman A, Ross SA, Tildesley HD. Determining starting basal rates of insulin infusion for insulin pump users: a comparison between methods. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000145.
2. Bruttomesso D, Costa S, Baritussio A. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) 30 years later: still the best option for insulin therapy. Diabetes Metab Res Rev. 2009;25(2): 99–111. doi: 10.1002/dmrr.931.
3. Grunberger G, Abelseth JM, Bailey TS, Bode BW, Handelsman Y, Hellman R, Jovanovič L, Lane WS, Raskin P, Tamborlane WV, Rothermel C. Consensus Statement by the American Association of Clinical Endocrinologists/ American College of Endocrinology insulin pump management task force. Endocr Pract. 2014;20(5):463–489. doi: 10.4158/EP14145.PS.
4. Almogbel E. Impact of insulin pump therapy on glycemic control among adult Saudi type-1 diabetic patients. An interview-based case-control study. J Family Med Prim Care. 2020;9(2):1013–1019. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_869_19.
5. Evans M, Ceriello A, Danne T, De Block C, DeVries JH, Lind M, Mathieu C, Nørgaard K, Renard E, Wilmot EG. Use of fast-acting insulin aspart in insulin pump therapy in clinical practice. Diabetes Obes Metab. 2019;21(9): 2039–2047. doi: 10.1111/dom.13798.
6. REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster randomised trial (REPOSE). BMJ. 2017;356:j1285. doi: 10.1136/bmj.j1285.
7. Древаль АВ, Ковалева ЮА, Шестакова ТП. Помповая инсулинотерапия и непрерывное мониторирование гликемии. Клиническая практика и перспективы. M.: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 336 c.
8. Древаль АВ, Барсуков ИА, Шестакова ТП, Редькин ЮА, Древаль ОА, Тайсумова МВ, Демина АА. Помповая инсулинотерапия и непрерывное мониторирование гликемии: опыт клинической практики в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Русский медицинский журнал. 2017;(1):3–8.
9. Bode BW, Kyllo J, Kaufman FR. Pumping protocol: a guide to insulin pump therapy initiation [Internet]. Medtronic, Inc.; 2012. 36 p. Available from: https://s3.amazonaws.com/medtronic-hcp/Pumping%20Protocol%20-%20a%20Guide%20to%20Insulin%20Pump%20Therapy%20Initiation.pdf.
10. Wizemann E, Renner R, Hepp K. Prospective evaluation of a standardized basal rate distribution for CSII in type 1 diabetes over 6 months. Diabetologie und Stoffwechsel. 2001;10:57.
11. Siegmund T, Kolassa R, Thomas A. Clinical update on insulin pump therapy in combination with continuous glucose monitoring. Minerva Endocrinol. 2013;38(2):133–143.
12. Шестакова МВ, Майоров АЮ, Филиппов ЮИ, Ибрагимова ЛИ, Пекарева ЕВ, Лаптев ДН, Глазунова АМ. Федеральные клинические рекомендации по помповой инсулинотерапии и непрерывному мониторированию гликемии у больных сахарным диабетом. Проект. Проблемы эндокринологии. 2015;61(6):55–78. doi: 10.14341/probl201561655-78.
13. Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Nørgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017;40(12):1631– 1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
14. Rilstone S, Reddy M, Oliver N. A Pilot Study of Flat and Circadian Insulin Infusion Rates in Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in Adults with Type 1 Diabetes (FIRST1D). J Diabetes Sci Technol. 2021;15(3):666–671. doi: 10.1177/1932296820906195.
Almanac of Clinical Medicine. 2021; 49: 323-329
The choice of the insulin basal rate regimen at initiation of insulin pump therapy in routine clinical practice
https://doi.org/10.18786/2072-0505-2021-49-058Abstract
Background: Numbers of patients with diabetes mellitus using insulin pumps have been increasing every year. Successful achievement of glycemic targets with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) is based on an adequate basal rate of infusion, carbohydrate coefficient and insulin sensitivity index. There are two approaches to basal insulin infusion rate, namely the flat one and the circadian; however, at present there is no convincing data on which one should be chosen at the start of insulin pump therapy.
Aim: To compare two regimens of basal insulin infusion rate at initiation of insulin pump therapy in routine clinical practice.
Materials and methods: We analyzed data from 120 patients with Type 1 diabetes mellitus, who were switched on insulin pump therapy in the Department of Endocrinology from 2017 to 2018. At initiation of CSII, 60 patients used the flat basal rate profile and the other 60 patients used the circadian basal rate, calculated with the Renner's scale. Safety of the two basal rate regimens was assessed based on glucose variability measured with continuous glucose monitoring during the first two days after the start of insulin pump therapy.
Results: Mean (± SD) coefficients of variation in the groups with circadian and flat basal rate at Day 1 were 31.06±12.13 and 32.74±10.7, respectively (p=0.423); at Day 2, 26.78±11.27 and 28.83±10.7 (p=0.309). Median [Q1; Q3] areas under glucose curve (AUC) values above the glucose targets in the groups with circadian and flat basal rate at Day 1 were 0.37 [0.03; 0.89] and 0.48 [0.08; 1.75], respectively, at Day 2 0.44 [0.03; 1.57] and 0.31 [0.1; 1.5], respectively (p>0.05). Median glucose AUC values below the goal in groups with circadian basal rate and flat basal rate on the first day were 0.01 [0; 0.06] and 0.02 [0; 0.1], respectively (p=0.855), on the second day – 0.00 [0; 0.01] and 0.00 [0; 0.02], respectively (р=0.085). We also haven’t found any between-group differences in the prevalence of glucose deviations below and above the target, as well as in the time spent in normoglycaemia.
Conclusion: The comparative analysis of two basal insulin rate regimens in Type 1 diabetic patients switched to insulin pump therapy has shown no significant differences between them. The use of Renner’s scale has no clinical advantages over the fixed basal insulin regimen at initiation of insulin pump therapy in adults.
References
1. Chow N, Shearer D, Tildesley HG, Aydin Plaa J, Pottinger B, Pawlowska M, White A, Priestman A, Ross SA, Tildesley HD. Determining starting basal rates of insulin infusion for insulin pump users: a comparison between methods. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000145.
2. Bruttomesso D, Costa S, Baritussio A. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) 30 years later: still the best option for insulin therapy. Diabetes Metab Res Rev. 2009;25(2): 99–111. doi: 10.1002/dmrr.931.
3. Grunberger G, Abelseth JM, Bailey TS, Bode BW, Handelsman Y, Hellman R, Jovanovič L, Lane WS, Raskin P, Tamborlane WV, Rothermel C. Consensus Statement by the American Association of Clinical Endocrinologists/ American College of Endocrinology insulin pump management task force. Endocr Pract. 2014;20(5):463–489. doi: 10.4158/EP14145.PS.
4. Almogbel E. Impact of insulin pump therapy on glycemic control among adult Saudi type-1 diabetic patients. An interview-based case-control study. J Family Med Prim Care. 2020;9(2):1013–1019. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_869_19.
5. Evans M, Ceriello A, Danne T, De Block C, DeVries JH, Lind M, Mathieu C, Nørgaard K, Renard E, Wilmot EG. Use of fast-acting insulin aspart in insulin pump therapy in clinical practice. Diabetes Obes Metab. 2019;21(9): 2039–2047. doi: 10.1111/dom.13798.
6. REPOSE Study Group. Relative effectiveness of insulin pump treatment over multiple daily injections and structured education during flexible intensive insulin treatment for type 1 diabetes: cluster randomised trial (REPOSE). BMJ. 2017;356:j1285. doi: 10.1136/bmj.j1285.
7. Dreval' AV, Kovaleva YuA, Shestakova TP. Pompovaya insulinoterapiya i nepreryvnoe monitorirovanie glikemii. Klinicheskaya praktika i perspektivy. M.: GEOTAR-Media; 2020. 336 c.
8. Dreval' AV, Barsukov IA, Shestakova TP, Red'kin YuA, Dreval' OA, Taisumova MV, Demina AA. Pompovaya insulinoterapiya i nepreryvnoe monitorirovanie glikemii: opyt klinicheskoi praktiki v ramkakh okazaniya vysokotekhnologichnoi meditsinskoi pomoshchi. Russkii meditsinskii zhurnal. 2017;(1):3–8.
9. Bode BW, Kyllo J, Kaufman FR. Pumping protocol: a guide to insulin pump therapy initiation [Internet]. Medtronic, Inc.; 2012. 36 p. Available from: https://s3.amazonaws.com/medtronic-hcp/Pumping%20Protocol%20-%20a%20Guide%20to%20Insulin%20Pump%20Therapy%20Initiation.pdf.
10. Wizemann E, Renner R, Hepp K. Prospective evaluation of a standardized basal rate distribution for CSII in type 1 diabetes over 6 months. Diabetologie und Stoffwechsel. 2001;10:57.
11. Siegmund T, Kolassa R, Thomas A. Clinical update on insulin pump therapy in combination with continuous glucose monitoring. Minerva Endocrinol. 2013;38(2):133–143.
12. Shestakova MV, Maiorov AYu, Filippov YuI, Ibragimova LI, Pekareva EV, Laptev DN, Glazunova AM. Federal'nye klinicheskie rekomendatsii po pompovoi insulinoterapii i nepreryvnomu monitorirovaniyu glikemii u bol'nykh sakharnym diabetom. Proekt. Problemy endokrinologii. 2015;61(6):55–78. doi: 10.14341/probl201561655-78.
13. Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Nørgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017;40(12):1631– 1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
14. Rilstone S, Reddy M, Oliver N. A Pilot Study of Flat and Circadian Insulin Infusion Rates in Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in Adults with Type 1 Diabetes (FIRST1D). J Diabetes Sci Technol. 2021;15(3):666–671. doi: 10.1177/1932296820906195.
