Офтальмохирургия. 2020; : 12-18
Результаты экспериментального и клинического исследования новой гидрофобной интраокулярной линзы для коррекции афакии и роговичного астигматизма
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-3-12-18Аннотация
Цель. Экспериментальное и клиническое исследование гидрофобных интраокулярных линз (ИОЛ) enVista и enVista Toric для коррекции афакии и роговичного астигматизма.
Материал и методы. В экспериментальной части ИОЛ enVista и enVista Toric (производство Baush&Lomb, США) исследовали методом электронной сканирующей микроскопии. Клиническая часть исследования включала результаты имплантаций 100 ИОЛ enVista пациентам с катарактой и роговичным астигматизмом до 1,25 дптр и 20 ИОЛ enVista Toric пациентам с катарактой и роговичным астигматизмом от 1,25 дптр и выше.
Результаты. По результатам электронной микроскопии не было обнаружено каких-либо «дефектов» поверхности и оптического края линз. Оптический край линз имеет прямоугольную форму на протяжении 360°. Отклонение формы оптического края ИОЛ от идеальной площади квадратного края составило в интервалах 71,51–164,48 мкм² и 99,05–338,61 мкм² соответственно при радиусах 40 и 60 мкм. Высокая увеальная биосовместимость была подтверждена отсутствием клеточных депозитов на поверхности всех 120 ИОЛ. Материал линз не подвергался биодеградации, во всех случаях отсутствовал эффект глистенинга. Процент помутнения задней капсулы хрусталика за счет миграции эпителиальных клеток хрусталика составил 5,0% в 3–6-миллиметровой зоне без показаний к лазерной капсулотомии. После имплантации ИОЛ еnVista Toric среднее значение астигматизма уменьшилось с 1,77±0,38 до 0,42±0,11 диоптрий (р<0,05). Ротационная стабильность положения ИОЛ на протяжении одного года на- блюдения оставалась в пределах 2,5±0,11°. В обеих группах острота зрения достоверно улучшилась после операции (р<0,05), изменение рефракции цели в течение года наблюдалось незначительно в сторо- ну миопии, но не имело значимых различий.
Вывод. Имплантация ИОЛ enVista и enVista Toric обеспечивает высокую остроту зрения у пациентов с возрастной катарактой и катарактой в сочетании с роговичным астигматизмом, стабильные рефракционные показатели.
Список литературы
1. Малюгин Б.Э., Анисимова Н.С., Борзенок С.А., Соболев Н.П., Дибина Д.А., Назыров А.А., Киртаев Р.В., Попов И.А. Оптимизация фемтосекундной лазерной транссекции гидрофобной интраокулярной линзы и отдаленные результаты в клиническом исследовании (первый опыт). Офтальмохирургия. 2018;4: 18–
2. [Malyugin ВЕ, Anisimova NS, Borsenok SA, Sobolev NP, Dibina DA, Nazirov AA, Kirtaev RV, Popov IA. Optimization of the femtosecond laser transection of the hydrophobic intraocular lens and long-term outcomes in clinical experience (initial experience). Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2018;4: 18–24. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2018-4-18-24
3. Шухаев С.В., Кириллова О.В., Загорулько А.М. Сравнительная оценка попадания рефракции цели у трех монофокальных гибких интраокулярных линз. Офтальмохирургия. 2018;1: 53–58. [Shukhaev SV, Kirillova OV, Zagorulko AM. Comparative evaluation of target refraction between three monofocal flexible intraocular lenses. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2018;1: 53–58. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2018-1-53-58
4. Holladay JT, Pettit G. Improving toric intraocular lens calculation using total surgically induced astigmatism for a 2.5 mm temporal incision. J Cataract Refract Surg. 2019;45(3): 272–283. doi:10.1016/j.jcrs.2018.09.028
5. Chang A, Kugelberg M. Glistenings 9 years after phacoemulsification in hydrophobic and hydrophilic acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surgery. 2015;41(6): 1199–1204. doi:10.1016/j.jcrs.2014.09.038
6. Miyata A, Uchida N, Nakajima K, Yugachi S. Clinical and Experimental Observation of Glistening in Acrylic Intraocular Lenses. Jpn J Ophthalmol. 2001;45(6): 564–569. doi:10.1016/s0021-5155(01)00429-4
7. Школяренко Н.Ю. Изменение задней капсулы хрусталика после имплантации гибких акриловых гидрофобных интраокулярных линз. Дис. …канд. мед. наук. М.; 2007. [Shkolyarenko NYu. Izmeneniye zadnei kapsuly khrustalika posle implatatsii gibkikh akrilovykh gidrofobnykh intraokulyarnykh linz [Dissertation]. M.; 2007. (In Russ.)]
8. Позняк С.Н., Позняк Н.И. Помутнение задней капсулы хрусталика после имплантации гидрофильных и гидрофобных интраокулярных линз у пациентов с аномалиями рефракции. Медицинский журнал. 2006;1(15): 79–81. [Poznyak SN, Poznyak NI. Pomutnenie zadnei kapsuly khrustalika posle implantatsii gidrofilnykh i gidrofobnykh intraokulyarnykh linz u patsientov s anomaliyami refraktsii. Meditsinskii zhurnal. 2006;1(15): 79–81. (In Russ.)]
9. Терещенко Ю.А., Сорокин Е.Л., Белоноженко Я.В. Выяснение взаимосвязей между имплантируемыми интраокулярными линзами из различных материалов и вариантами формирования помутнения задней капсулы хрусталика после факоэмульсификации возрастной катаракты. Офтальмохирургия. 2014;4: 30–34. [Tereshchenko YuA, Sorokin EL, Belonozhenko YaV. Clarification of interrelations between implanted intraocular lenses of various materials and options of opacity formation in the posterior capsule after phacoemulsification of senile cataract. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2014;4: 30–34. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2014-4-30-34
10. Юсеф Ю.Н., Школяренко Н.Ю., Макаров И.А., Юсеф С.Н. Изменения задней капсулы хрусталика при имплантации гидрофобных акриловых интраокулярных линз различной конструкции. Вестник офтальмологии. 2007;6: 51–54. [Yusef YuN, Shkolyarenko NYu, Makarov IA, Yusef SN. Changes in the posterior lenticular capsule during implantation of hydrophobic acrylic intraocular lenses of different construction. The Russian Annals of Ophthalmology = Vestnik oftal’mologii. 2007;6: 51–54. (In Russ.)] doi: 10.17116/oftalma200712306151
11. Сороколетов Г.В., Зуев В.К., Туманян Э.Р., Франковска-Герляк М.З., Вещикова В.Н., Бессарабов А.Н., Аджарова Л.В. Влияние материала интраокулярной линзы и величины передне-задней оси глаза на частоту и динамику частоты развития вторичной катаракты. Офтальмология. 2016;4: 247–251. [Sorokoletov GV, Zuev VK, Tumanjan ER, Frankovska- Gerlyak MZ, Veshchikova VN, Bessarabov AN, Agdarova LV. Influence of intraocular lens material and eye axial length on posterior capsule opacification dynamic rate and frequency. Ophthalmology. 2016;4: 247–251. (In Russ.)] doi:10.18008/1816-5095-2016-4-247-251
12. Werner L, Tetz M, Feldmann I, Ing D, Bücker M, Ing D. Evaluating and defining the sharpness of intraocular lenses: Microedge structure of commercially availble square-edged hydrophilic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009;35(3): 556–566. doi:10.1016/j.jcrs.2008.11.042
13. Hart JC Jr, Tanner M, Rooney DM. Electron microscopy of silicone irrigation/aspiration tips involved in posterior capsule rupture. J Cataract Refract Surg. 2018;44(12): 1517–1520. doi:10.1016/j.jcrs.2018.07.046
14. Егорова А.В., Васильев А.В. Сравнительный анализ ротационной стабильности различных типов акриловых моделей торических ИОЛ. Новые технологии диагностики и лечения заболеваний органа зрения в Дальневосточном регионе. Сборник статей. Хабаровск; 2013. [Egorova AV, Vasil’ev AV. Sravnitel’niy analiz rotatsionnoy stabil’nosti razlichnykh tipov akrilovykh modeley toricheskykh IOL. Novye tekhnologii diagnostiki i lecheniya organa zreniya v Dal’nevostochnom regione. Khabarovsk; 2013. (In Russ.)]
15. Packer M. enVista hydrophobic acrylic intraocular lens: glistening free. Expert Review of
16. Ophthalmology. 2015;10(5): 415–420. doi:10.1586/17469899.2015.1088782
Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2020; : 12-18
Results of an experimental and clinical study of a new hydrophobic intraocular lens for correction of aphakia and corneal astigmatism
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-3-12-18Abstract
Purpose. Experimental and clinical study of hydrophobic intraocular lenses (IOL) enVista and enVista Toric for the correction of aphakia and corneal astigmatism.
Material and methods. In the experimental part, enVista and enVista Toric IOLs (manufactured by Baush&Lomb, USA) were studied by electron scanning microscopy. The clinical part of the study included the results of implantation of 100 IOL enVista in patients with cataract and corneal astigmatism up to 1.25 diopters and 20 IOL enVista Toric in patients with cataract and corneal astigmatism 1.25 diopters or higher.
Results. According to the results of electron microscopy, no «defects» were found on the surface and optical edge of the lenses. The optical edge of the lens has a rectangular shape throughout 360°. The deviation of the shape of the optical edge of the IOL from the ideal square edge area was 71.53–164.48 um² and 99.05–338.61 um², respectively, at radii of 40 um and 60 um. High uveal biocompatibility was confirmed by the absence of cellular deposits on the surface of all 120 IOLs. The lens material was not biodegraded, and there was no glistening effect in all cases. The percentage of opacity of the posterior lens capsule due to migration of epithelial cells of the lens was 5.0% in the three-six millimeter zone without indications for laser capsulotomy. After implantation of the envista Toric IOL, the average value of astigmatism decreased from 1.77±0.38 to 0.42±0.11 diopters (p<0.05). The rotational stability of the IOL position remained within the range of 2.50±0.11° during one year of observation. In both groups, visual acuity significantly improved after surgery (p<0.05), the change in refraction of the target during the year was observed slightly in the direction of myopia, but there were no significant differences.
Conclusion. EnVista and enVista Toric IOL implantation provide high visual acuity in patients with age-related cataracts and cataracts in combination with corneal astigmatism, stable refractive indices.
References
1. Malyugin B.E., Anisimova N.S., Borzenok S.A., Sobolev N.P., Dibina D.A., Nazyrov A.A., Kirtaev R.V., Popov I.A. Optimizatsiya femtosekundnoi lazernoi transsektsii gidrofobnoi intraokulyarnoi linzy i otdalennye rezul'taty v klinicheskom issledovanii (pervyi opyt). Oftal'mokhirurgiya. 2018;4: 18–
2. [Malyugin VE, Anisimova NS, Borsenok SA, Sobolev NP, Dibina DA, Nazirov AA, Kirtaev RV, Popov IA. Optimization of the femtosecond laser transection of the hydrophobic intraocular lens and long-term outcomes in clinical experience (initial experience). Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2018;4: 18–24. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2018-4-18-24
3. Shukhaev S.V., Kirillova O.V., Zagorul'ko A.M. Sravnitel'naya otsenka popadaniya refraktsii tseli u trekh monofokal'nykh gibkikh intraokulyarnykh linz. Oftal'mokhirurgiya. 2018;1: 53–58. [Shukhaev SV, Kirillova OV, Zagorulko AM. Comparative evaluation of target refraction between three monofocal flexible intraocular lenses. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2018;1: 53–58. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2018-1-53-58
4. Holladay JT, Pettit G. Improving toric intraocular lens calculation using total surgically induced astigmatism for a 2.5 mm temporal incision. J Cataract Refract Surg. 2019;45(3): 272–283. doi:10.1016/j.jcrs.2018.09.028
5. Chang A, Kugelberg M. Glistenings 9 years after phacoemulsification in hydrophobic and hydrophilic acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surgery. 2015;41(6): 1199–1204. doi:10.1016/j.jcrs.2014.09.038
6. Miyata A, Uchida N, Nakajima K, Yugachi S. Clinical and Experimental Observation of Glistening in Acrylic Intraocular Lenses. Jpn J Ophthalmol. 2001;45(6): 564–569. doi:10.1016/s0021-5155(01)00429-4
7. Shkolyarenko N.Yu. Izmenenie zadnei kapsuly khrustalika posle implantatsii gibkikh akrilovykh gidrofobnykh intraokulyarnykh linz. Dis. …kand. med. nauk. M.; 2007. [Shkolyarenko NYu. Izmeneniye zadnei kapsuly khrustalika posle implatatsii gibkikh akrilovykh gidrofobnykh intraokulyarnykh linz [Dissertation]. M.; 2007. (In Russ.)]
8. Poznyak S.N., Poznyak N.I. Pomutnenie zadnei kapsuly khrustalika posle implantatsii gidrofil'nykh i gidrofobnykh intraokulyarnykh linz u patsientov s anomaliyami refraktsii. Meditsinskii zhurnal. 2006;1(15): 79–81. [Poznyak SN, Poznyak NI. Pomutnenie zadnei kapsuly khrustalika posle implantatsii gidrofilnykh i gidrofobnykh intraokulyarnykh linz u patsientov s anomaliyami refraktsii. Meditsinskii zhurnal. 2006;1(15): 79–81. (In Russ.)]
9. Tereshchenko Yu.A., Sorokin E.L., Belonozhenko Ya.V. Vyyasnenie vzaimosvyazei mezhdu implantiruemymi intraokulyarnymi linzami iz razlichnykh materialov i variantami formirovaniya pomutneniya zadnei kapsuly khrustalika posle fakoemul'sifikatsii vozrastnoi katarakty. Oftal'mokhirurgiya. 2014;4: 30–34. [Tereshchenko YuA, Sorokin EL, Belonozhenko YaV. Clarification of interrelations between implanted intraocular lenses of various materials and options of opacity formation in the posterior capsule after phacoemulsification of senile cataract. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2014;4: 30–34. (In Russ.)] doi:10.25276/0235-4160-2014-4-30-34
10. Yusef Yu.N., Shkolyarenko N.Yu., Makarov I.A., Yusef S.N. Izmeneniya zadnei kapsuly khrustalika pri implantatsii gidrofobnykh akrilovykh intraokulyarnykh linz razlichnoi konstruktsii. Vestnik oftal'mologii. 2007;6: 51–54. [Yusef YuN, Shkolyarenko NYu, Makarov IA, Yusef SN. Changes in the posterior lenticular capsule during implantation of hydrophobic acrylic intraocular lenses of different construction. The Russian Annals of Ophthalmology = Vestnik oftal’mologii. 2007;6: 51–54. (In Russ.)] doi: 10.17116/oftalma200712306151
11. Sorokoletov G.V., Zuev V.K., Tumanyan E.R., Frankovska-Gerlyak M.Z., Veshchikova V.N., Bessarabov A.N., Adzharova L.V. Vliyanie materiala intraokulyarnoi linzy i velichiny peredne-zadnei osi glaza na chastotu i dinamiku chastoty razvitiya vtorichnoi katarakty. Oftal'mologiya. 2016;4: 247–251. [Sorokoletov GV, Zuev VK, Tumanjan ER, Frankovska- Gerlyak MZ, Veshchikova VN, Bessarabov AN, Agdarova LV. Influence of intraocular lens material and eye axial length on posterior capsule opacification dynamic rate and frequency. Ophthalmology. 2016;4: 247–251. (In Russ.)] doi:10.18008/1816-5095-2016-4-247-251
12. Werner L, Tetz M, Feldmann I, Ing D, Bücker M, Ing D. Evaluating and defining the sharpness of intraocular lenses: Microedge structure of commercially availble square-edged hydrophilic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009;35(3): 556–566. doi:10.1016/j.jcrs.2008.11.042
13. Hart JC Jr, Tanner M, Rooney DM. Electron microscopy of silicone irrigation/aspiration tips involved in posterior capsule rupture. J Cataract Refract Surg. 2018;44(12): 1517–1520. doi:10.1016/j.jcrs.2018.07.046
14. Egorova A.V., Vasil'ev A.V. Sravnitel'nyi analiz rotatsionnoi stabil'nosti razlichnykh tipov akrilovykh modelei toricheskikh IOL. Novye tekhnologii diagnostiki i lecheniya zabolevanii organa zreniya v Dal'nevostochnom regione. Sbornik statei. Khabarovsk; 2013. [Egorova AV, Vasil’ev AV. Sravnitel’niy analiz rotatsionnoy stabil’nosti razlichnykh tipov akrilovykh modeley toricheskykh IOL. Novye tekhnologii diagnostiki i lecheniya organa zreniya v Dal’nevostochnom regione. Khabarovsk; 2013. (In Russ.)]
15. Packer M. enVista hydrophobic acrylic intraocular lens: glistening free. Expert Review of
16. Ophthalmology. 2015;10(5): 415–420. doi:10.1586/17469899.2015.1088782
