Офтальмохирургия. 2017; : 71-79
БЕЗОПАСНОСТЬ ИНТРАВИТРЕАЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИЙ
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-3-71-79Аннотация
Цель. Оценка метода ИВИ, техники ее выполнения, а также определение возможных факторов риска интраоперационных и послеоперационных осложнений во время проведения ИВИ и возможные пути их предупреждения. Материал и методы. В статье представлен обзор результатов собственной клинической практики, а также анализ зарубежных и отечественных работ и клинических исследований, описывающих технологию ИВИ, и возможные побочные явления, которые могут сопровождать операционный и послеоперационный период. Результаты. В ходе анализа собственной клинической практики, а также зарубежных и отечественных работ автором было показано, что технология выполнения манипуляции ИВИ достаточна проста, а побочные явления малочисленны. Операционные осложнения чаще всего обусловлены случайным нарушением технологии. Постоперационные осложнения наиболее часто возникают при использовании препаратов для интравитреального введения off-label и/или нарушении асептических условий операции. Рациональная антибиотикотерапия лекарственными средствами при выполнении ИВИ предполагает умение врача адекватно оценивать необходимость применения таких препаратов. Заключение. Из анализа приведенных источников следует, что для профилактики осложнений принципиальное значение при выполнении ИВИ имеет асептическая обработка операционного поля, а не применение антибиотиков.
Список литературы
1. Бойко Э.В., Сосновский С.В. Ангиогенная терапия в офтальмологии. – СПб.: ВМедА им. С.М. Кирова, 2013. – 292 с.
2. Иошин И.Э., Толчинская А.И., Тагиева Р.Р., Дубровская С.А. Интравитреальные инъекции: антибиотики или антисептики // Российский офтальмологический журнал. – 2016. – № 4 (2). – С. 11-15.
3. Иошин И.Э., Толчинская А.И., Оздербаева А.А. Эффективность применения ингибитора ангиогенеза ранимизумаба (луцентиса) в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации // Российский офтальмологический журнал. – 2011. – № 4 (2). – С. 21-27.
4. Гейсек Л., Степанов А.К., Бэнешова Ж. и др. Инфекционные осложнения при интравитреальном введении ингибиторов VEGF при лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации // Российский офтальмологический журнал. – 2013. – № 6 (3). – С. 20-24.
5. Медицинский справочник лекарств. Озурдекс, имплантат для интравитреального введения: инструкция, применение, описание препарата. Электронный ресурс: URL: http:// www.ros-med.info/reestrls/info.php?id=25813&action=info.
6. Страчунский Л.С., Белоусов Ю.Б., Козлов С.Н. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии 2000-2007 НИИАХ СГМА.
7. American Society of Retina Specialists. ASRS Global Trends in Retina. Available at: https://www. asrs.org/content/ documents/2014_global_ trends_ comprehensivepostmtg. pdf. Accessed June 2016.
8. Apt L., Isenberg S., Yoshimori R. et al. Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery. III: effect of povidone-iodine on the conjunctiva // Arch. Ophthalmol. – 1984. – Vol. 102. – P. 728-729.
9. Austeng D., Morken T.S., Bolme S. et al. Nurseadministered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction // BMC Ophthalmol. – 2016. – Vol. 16, № 1. – P. 169.
10. Barry P., Gardner S., Cordoves L. Руководство ESCRS по профилактике и лечению эндофтальмита после операции по удалению катаракты: данные, дилеммы и выводы 2013 / П. Барри, Кордовес Л., Гарднер С.; Пер. с англ. Б.Э. Малюгина. Опубликовано Европейским обществом катарактальных и рефракционных хирургов. – Ирландия, 2013.
11. Bhavsar A.R., Googe J.M.Jr., Stockdale C.R. et al. Risk of endophthalmitis after intravitreal drug injection when topical antibiotics are not required: the diabetic retinopathy clinical research network laser-ranibizumab-triamcinolone clinical trials // Arch. Ophthalmol. – 2009. – Vol. 127, № 12. – P. 1581-1583.
12. Bhavsar A.R., Stockdale C.R., Ferris F.L. III et al. Update on Risk of Endophthalmitis After Intravitreal Drug Injections and Potential Impact of Elimination of Topical Antibiotics // Arch. Ophthalmol. – 2012. – Vol. 130, № 6. – P. 809-810.
13. Carrim Z.I., Mackie G., Gallacher G., Wykes W.N. The efficacy of 5% povidone-iodine for 3 minutes prior to cataract surgery // Eur. J. Ophthalmol. – 2009. – Vol. 19, № 4. – P. 560-564.
14. Good T.J., Kimura A.E., Mandava N. et al. Sustained elevation of intraocular pressure after intravitreal injections of anti-VEGF agents // Br. J. Ophthalmol. – 2011. – Vol. 95. – P. 1111-1114.
15. Erdogan G., Gunay B.O., Unlu C. et al. Management of iatrogenic crystalline lens injury occurred during intravitreal injection // Internat. Ophthalmol. – 2016. – Vol. 36, Is. 4. – P. 527-530.
16. ESCRS Guidelines on prevention, investigation and management of post-operative endophthalmitisVersion 2 August 2007 Editors Peter Barry, Wolfgang Behrens-Baumann, Uwe Pleyer & David Seal.
17. Grzybowski A. Different practice pattern in endophthalmitis prophylaxis in different parts of the world 13-th ISOPT Clinical. – Rome, 2016.
18. Yin V.T., Weisbrod D.J., Eng K.T. et al. Antibiotic resistance of ocular surface ora with repeated use of a topical antibiotic after intravitreal injection // JAMA Ophthalmol. – 2013. – Vol. 131, № 4. – P. 456-461.
19. Li A.L., Wykoff C.C., Wang R. et al. Endophthalmitis after intravitreal injection: Role of prophylactic topical ophthalmic antibiotics // Retina. – 2016. – Vol. 36, № 7. – P. 1349-1356.
20. Meyer C.H., Rodrigues E.B., Michels S. et al. Incidence of damage to the crystalline lens during intravitreal injections // J. Ocul. Pharmacol. Ther. – 2010. – Vol. 26. – P. 491-495.
21. Merani R., Hunyor A.P. Endophthalmitis following intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) injection: A comprehensive review // Int. J. Retina Vitreous. – 2015. – Vol. 1. – P. 9.
22. Merani R., McPherson Z.E., Luckie A.P. et al. Aqueous Chlorhexidine for Intravitreal Injection Antisepsis: A Case Series and Review of the Literature // Ophthalmol. – 2016. – Vol. 123. – P. 2588-2594.
23. Michelotti M., Abugreen S,, Kelly S.P. et al Transformational change: nurses substituting for ophthalmologists for intravitreal injections – a qualityimprovement report // Clin. Ophthalmol. – 2014. – Vol. 8. – P. 755-761.
24. Milder E., Vander J., Shah C. et al. Changes in antibiotic resistance patterns of conjunctival ora due to repeated use of topical antibiotics after intravitreal injection // Ophthalmol. – 2012. – Vol. 119, № 7. – P. 1420-1424.
25. Radhika M., Mithal K., Bawdekar A. et al. Pharmacokinetics of intravitreal antibiotics in endophthalmitis // J. Ophthalmic Inflamm. Infect. – 2014. – Vol. 4. – P. 22.
26. Saeed M., Prasad S. Management of cataract caused by inadvertent capsule penetration during intravitreal injection of ranibizumab // JCRS. – 2009. – Vol. 35, Is. 11. – P. 1857-1859.
27. Storey P., Dollin M., Pitcher J. et al. The role of topical antibiotic prophylaxis to prevent endophthalmitis after intravitreal injection // Ophthalmol. – 2014. – Vol. 121, № 1. – P. 283-289.
28. Tseng J.,Vance S.K., Della Torre K.E. et al. Sustained increased intraocular pressure after intravitreal antivascular endothelial grows factor therapy for neovascular age-related macular degeneration // J. Glaucoma. – 2012. – Vol. 21, № 4. – P. 241-247.
Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2017; : 71-79
SAFETY OF INTRAVITREAL INJECTIONS
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-3-71-79Abstract
Purpose. The aim of this study was to evaluate the method of intavitreal injections and its technique used for intravitreal injection procedure as well as possible intra- and post-injection complications and approaches used for their prevention. Material and methods. The article reports own clinical practice experience and comprehensive review of Russian and foreign trials assessing intravitreal injection technique and possible intra- and postinjection complications. Results. The intravitreal injection technique is simple to perform in clinical practice. Rate of injection associated complications is low and generally is related to accidental violations of the injection procedure technique. Complications are mostly associated with the use of drugs not licensed for intravitreal injection and/or aseptic condition violation. Rational antibiotic use during intravitreal injection procedure implies adequate evaluation of topical antibiotic requirement. Conclusions. An extensive literature search supposes that local asepsis, but not use of topical antibiotics is essential for prophylaxis of injection-associated complication.
References
1. Boiko E.V., Sosnovskii S.V. Angiogennaya terapiya v oftal'mologii. – SPb.: VMedA im. S.M. Kirova, 2013. – 292 s.
2. Ioshin I.E., Tolchinskaya A.I., Tagieva R.R., Dubrovskaya S.A. Intravitreal'nye in\"ektsii: antibiotiki ili antiseptiki // Rossiiskii oftal'mologicheskii zhurnal. – 2016. – № 4 (2). – S. 11-15.
3. Ioshin I.E., Tolchinskaya A.I., Ozderbaeva A.A. Effektivnost' primeneniya ingibitora angiogeneza ranimizumaba (lutsentisa) v lechenii neovaskulyarnoi vozrastnoi makulyarnoi degeneratsii // Rossiiskii oftal'mologicheskii zhurnal. – 2011. – № 4 (2). – S. 21-27.
4. Geisek L., Stepanov A.K., Beneshova Zh. i dr. Infektsionnye oslozhneniya pri intravitreal'nom vvedenii ingibitorov VEGF pri lechenii vlazhnoi formy vozrastnoi makulyarnoi degeneratsii // Rossiiskii oftal'mologicheskii zhurnal. – 2013. – № 6 (3). – S. 20-24.
5. Meditsinskii spravochnik lekarstv. Ozurdeks, implantat dlya intravitreal'nogo vvedeniya: instruktsiya, primenenie, opisanie preparata. Elektronnyi resurs: URL: http:// www.ros-med.info/reestrls/info.php?id=25813&action=info.
6. Strachunskii L.S., Belousov Yu.B., Kozlov S.N. Prakticheskoe rukovodstvo po antiinfektsionnoi khimioterapii 2000-2007 NIIAKh SGMA.
7. American Society of Retina Specialists. ASRS Global Trends in Retina. Available at: https://www. asrs.org/content/ documents/2014_global_ trends_ comprehensivepostmtg. pdf. Accessed June 2016.
8. Apt L., Isenberg S., Yoshimori R. et al. Chemical preparation of the eye in ophthalmic surgery. III: effect of povidone-iodine on the conjunctiva // Arch. Ophthalmol. – 1984. – Vol. 102. – P. 728-729.
9. Austeng D., Morken T.S., Bolme S. et al. Nurseadministered intravitreal injections of anti-VEGF: study protocol for noninferiority randomized controlled trial of safety, cost and patient satisfaction // BMC Ophthalmol. – 2016. – Vol. 16, № 1. – P. 169.
10. Barry P., Gardner S., Cordoves L. Rukovodstvo ESCRS po profilaktike i lecheniyu endoftal'mita posle operatsii po udaleniyu katarakty: dannye, dilemmy i vyvody 2013 / P. Barri, Kordoves L., Gardner S.; Per. s angl. B.E. Malyugina. Opublikovano Evropeiskim obshchestvom kataraktal'nykh i refraktsionnykh khirurgov. – Irlandiya, 2013.
11. Bhavsar A.R., Googe J.M.Jr., Stockdale C.R. et al. Risk of endophthalmitis after intravitreal drug injection when topical antibiotics are not required: the diabetic retinopathy clinical research network laser-ranibizumab-triamcinolone clinical trials // Arch. Ophthalmol. – 2009. – Vol. 127, № 12. – P. 1581-1583.
12. Bhavsar A.R., Stockdale C.R., Ferris F.L. III et al. Update on Risk of Endophthalmitis After Intravitreal Drug Injections and Potential Impact of Elimination of Topical Antibiotics // Arch. Ophthalmol. – 2012. – Vol. 130, № 6. – P. 809-810.
13. Carrim Z.I., Mackie G., Gallacher G., Wykes W.N. The efficacy of 5% povidone-iodine for 3 minutes prior to cataract surgery // Eur. J. Ophthalmol. – 2009. – Vol. 19, № 4. – P. 560-564.
14. Good T.J., Kimura A.E., Mandava N. et al. Sustained elevation of intraocular pressure after intravitreal injections of anti-VEGF agents // Br. J. Ophthalmol. – 2011. – Vol. 95. – P. 1111-1114.
15. Erdogan G., Gunay B.O., Unlu C. et al. Management of iatrogenic crystalline lens injury occurred during intravitreal injection // Internat. Ophthalmol. – 2016. – Vol. 36, Is. 4. – P. 527-530.
16. ESCRS Guidelines on prevention, investigation and management of post-operative endophthalmitisVersion 2 August 2007 Editors Peter Barry, Wolfgang Behrens-Baumann, Uwe Pleyer & David Seal.
17. Grzybowski A. Different practice pattern in endophthalmitis prophylaxis in different parts of the world 13-th ISOPT Clinical. – Rome, 2016.
18. Yin V.T., Weisbrod D.J., Eng K.T. et al. Antibiotic resistance of ocular surface ora with repeated use of a topical antibiotic after intravitreal injection // JAMA Ophthalmol. – 2013. – Vol. 131, № 4. – P. 456-461.
19. Li A.L., Wykoff C.C., Wang R. et al. Endophthalmitis after intravitreal injection: Role of prophylactic topical ophthalmic antibiotics // Retina. – 2016. – Vol. 36, № 7. – P. 1349-1356.
20. Meyer C.H., Rodrigues E.B., Michels S. et al. Incidence of damage to the crystalline lens during intravitreal injections // J. Ocul. Pharmacol. Ther. – 2010. – Vol. 26. – P. 491-495.
21. Merani R., Hunyor A.P. Endophthalmitis following intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) injection: A comprehensive review // Int. J. Retina Vitreous. – 2015. – Vol. 1. – P. 9.
22. Merani R., McPherson Z.E., Luckie A.P. et al. Aqueous Chlorhexidine for Intravitreal Injection Antisepsis: A Case Series and Review of the Literature // Ophthalmol. – 2016. – Vol. 123. – P. 2588-2594.
23. Michelotti M., Abugreen S,, Kelly S.P. et al Transformational change: nurses substituting for ophthalmologists for intravitreal injections – a qualityimprovement report // Clin. Ophthalmol. – 2014. – Vol. 8. – P. 755-761.
24. Milder E., Vander J., Shah C. et al. Changes in antibiotic resistance patterns of conjunctival ora due to repeated use of topical antibiotics after intravitreal injection // Ophthalmol. – 2012. – Vol. 119, № 7. – P. 1420-1424.
25. Radhika M., Mithal K., Bawdekar A. et al. Pharmacokinetics of intravitreal antibiotics in endophthalmitis // J. Ophthalmic Inflamm. Infect. – 2014. – Vol. 4. – P. 22.
26. Saeed M., Prasad S. Management of cataract caused by inadvertent capsule penetration during intravitreal injection of ranibizumab // JCRS. – 2009. – Vol. 35, Is. 11. – P. 1857-1859.
27. Storey P., Dollin M., Pitcher J. et al. The role of topical antibiotic prophylaxis to prevent endophthalmitis after intravitreal injection // Ophthalmol. – 2014. – Vol. 121, № 1. – P. 283-289.
28. Tseng J.,Vance S.K., Della Torre K.E. et al. Sustained increased intraocular pressure after intravitreal antivascular endothelial grows factor therapy for neovascular age-related macular degeneration // J. Glaucoma. – 2012. – Vol. 21, № 4. – P. 241-247.
