Офтальмохирургия. 2017; : 31-37
ТЕХНОЛОГИЯ ReLEx® SMILE – ЭВОЛЮЦИЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ БЛИЗОРУКОСТИ
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-3-31-37Аннотация
Цель. Изучить результаты применения операции ReLEx® SMILE для коррекции миопии и миопического астигматизма при двухлетнем сроке наблюдения. Материал и методы. У пациентов основной группы выполнялась операция SMILE для коррекции миопии со сферой до -10,0 дптр и миопического астигматизмом до -4,0 дптр (390 глаз – 200 пациентов), из них 80 мужчин (40%) и 120 женщин (60%). В исследовании было две контрольные группы – ЛАЗИК (166 глаз, 86 пациентов) и ФРК (122 глаз, 62 пациента). В основной группе возраст пациентов варьировал от 18 до 54 лет (29,7±5,9 года). Срок наблюдения составлял до 2 лет. Острота зрения с наилучшей коррекцией – от 0,7 до 1,2 (0,97±0,12). Центральная толщина роговицы (по данным УЗ-кератопахиметрии) была от 468 до 654 мкм. Горизонтальный диаметр роговицы – от 11,2 до 12,9 мм (12,0±0,5 мм). Предоперационные характеристики глаз в контрольных группах были аналогичными. Результаты. Уже через 1 мес. после операций SMILE и LASIK острота зрения без коррекции была 1,0 и выше и оставалась стабильно высокой в течение всего двухлетнего периода наблюдения. После операции ФРК скорость восстановления некорригированной остроты зрения была статистически значимо ниже в первые 3 мес. после оперативного вмешательства (p<0,001), а затем существенно по-вышалась и приближалась к таковой после операций SMILE и LASIK. Острота зрения вдаль без коррекции через 2 года после технологий SMILE и ЛАЗИК была выше, чем после операции ФРК (статистически >< 0,001), а затем существенно повышалась и приближалась к таковой после операций SMILE и LASIK. Острота зрения вдаль без коррекции через 2 года после технологий SMILE и ЛАЗИК была выше, чем после операции ФРК (статистически достоверная разница – p< 0,005). В этот срок отмечалась чуть более высокая некорригированная острота зрения вдаль после операции ЛАЗИК (1,06±0,26), чем после операции SMILE (1,04±0,28), но эта разница была статистически недостоверна (p=0,142). В 2,3% всех операций SMILE отмечались незначительные осложнения, которые были полностью курабельны и не сказывались на выздоровлении и восстановлении остроты зрения пациентов. На 1 глазу с потерей вакуума на следующий день проводилась повторная операция SMILE. Большинство осложнений отмечались на этапе освоения операции SMILE у первых 20 пациентов. Заключение. Технология SMILE является безопасной и эффективной кераторефракционной операцией для коррекции миопии со сфероэквивалентом от -1,0 до -12,0 дптр. Для технологии SMILE характерно быстрое восстановление остроты зрения без коррекции и минимальный послеоперационный роговичный синдром, как при операции LASIK, и в то же время отсутствует поверхностный лоскут роговицы, как при операции ФРК. После технологии SMILE отмечается наивысшая острота зрения вдаль без коррекции в отдалённые двухлетние сроки наблюдения по сравнению со стандартными операциями LASIK и ФРК.
Список литературы
1. Качанов А.Б., Никулин С.А., Того Е.С. Выполнение операции ReLEx® SMILE // Практическая медицина. – 2016. – № 2, Т. 1. – C. 38-39.
2. Щуко А.Г., Писаревская О.В., Букина В.В., Юрьева Т.Н. Фемтосекундные технологии в коррекции миопии // Офтальмохирургия. – 2014. – № 2. – С. 33-38.
3. Blum M., Taubig K., Gruhn C., Sekundo W., Kunert K.S. Five-year results of Small Incision lenticule Extraction (ReLEx SMILE) // Br. J. Ophthalmol. – 2016. – Vol. 100, № 9. – P. 1192-1195.
4. Ivarsen A., Asp S., Hjortdal J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures // Ophthalmology. – 2014. – Vol. 121, № 4. – P. 822-828.
5. Sekundo W., Kunert K.S., Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study // Br. J. Ophthalmol. – 2011. – Vol. 95, № 3. – P. 335-339.
6. Shah R., Shah S., Sengupta S. Results of small incision lenticule extraction: All-in-one femtosecond laser refractive surgery // J. Cataract. Refract. Surg. – 2011. – Vol. 37, № 1. – P. 127-137.
7. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) – Principles, Techniques, Complication Management and Future Concepts. – 2015. – Publisher: Springer, Editors: Walter Sekundo. – 246 p.
8. Wang J.S., Xie H.T., Jia Y., Zhang M.C. Small-incision lenticule extraction versus femtosecond lenticule extraction for myopic: a systematic review and Meta-analysis // Int. J. Ophthalmol. – 2017. – Vol. 10, № 1. – P. 115-121.
9. Zhao Y., Jian W., Chen Y., Knorz M.C., Zhou X. Three-Year Stability of Posterior Corneal Elevation After Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for Moderate and High Myopia // J. Refract. Surg. – 2017. – Vol. 33, № 2. – P. 84-88.
Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2017; : 31-37
ReLEx® SMILE TECHNOLOGY – EVOLUTION OF SURGICAL CORRECTION OF MYOPIA
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-3-31-37Abstract
Purpose. To study results of the ReLEx® SMILE operation to correct myopia and myopic astigmatism at a two-year follow-up. Material and methods. The SMILE surgery was performed in the patients of the main group for a correction of myopia with the sphere up to 10.0D and myopic astigmatism up to 4.0D (390 eyes – 200 patients), of them 80 male (40% ) and 120 female (60%). The study had two control groups: LASIK (166 eyes, 86 patients) and PRK (122 eyes, 62 patients). In the main group, the age of patients ranged from 18 to 54 years (29.7±5.9 years). The follow-up was up to 2 years. BCVA was from 0.7 to 1.2 (0.97±0.12). The central corneal thickness (according to US-keratopachymetry) was from 468 to 654 microns. The horizontal diameter of the cornea was from 11.2 to 12.9mm (12.0±0.5mm). The preoperative characteristics of the eyes in the control groups were similar. Results. Already 1 month after the SMILE and LASIK operations, UCVA was 1.0 and higher and remained stably high during the entire two-year follow-up. After PRK, the recovery rate of UCVA was statistically significantly lower in the first 3 months after surgery (p<0.001), and then significantly increased and approached that after SMILE and LASIK operations. The UCVA in the distance 2 years after the SMILE and LASIK technologies was higher than after the PRK operation (statistically significant difference: p><0.005). In this period a slightly higher UCVA at distance was noted after the LASIK operation (1.06±0.26) than after the SMILE surgery (1.04±0.28), but this difference was statistically unreliable (p=0.142). In 2.3% of all SMILE operations, insignificant complications were noted that were completely curable and was not affect the recovery and restoration of visual acuity of patients. The SMILE operation was repeated next day in 1 eye with the loss of vacuum. Most complications were revealed during the phase of surgical development and mastering the SMILE surgery in the first 20 patients.>< 0.001), and then significantly increased and approached that after SMILE and LASIK operations. The UCVA in the distance 2 years after the SMILE and LASIK technologies was higher than after the PRK operation (statistically significant difference: p< 0.005). In this period a slightly higher UCVA at distance was noted after the LASIK operation (1.06±0.26) than after the SMILE surgery (1.04±0.28), but this difference was statistically unreliable (p=0.142). In 2.3% of all SMILE operations, insignificant complications were noted that were completely curable and was not affect the recovery and restoration of visual acuity of patients. The SMILE operation was repeated next day in 1 eye with the loss of vacuum. Most complications were revealed during the phase of surgical development and mastering the SMILE surgery in the first 20 patients. Conclusion. The SMILE technology is a safe and effective keratorefractive operation for the correction of myopia with spherical equivalent from 1.0D to 12.0D. The SMILE technology is characterized by a rapid restoration of UCVA and minimal postoperative corneal syndrome, as in LASIK, and at the same time there is no superficial flap of the cornea, as in the PRK operation. The highest UCVA in the distance is noted after the SMILE technology in long-term two-year follow-up period in comparison with the standard operations of LASIK and PRK.
References
1. Kachanov A.B., Nikulin S.A., Togo E.S. Vypolnenie operatsii ReLEx® SMILE // Prakticheskaya meditsina. – 2016. – № 2, T. 1. – C. 38-39.
2. Shchuko A.G., Pisarevskaya O.V., Bukina V.V., Yur'eva T.N. Femtosekundnye tekhnologii v korrektsii miopii // Oftal'mokhirurgiya. – 2014. – № 2. – S. 33-38.
3. Blum M., Taubig K., Gruhn C., Sekundo W., Kunert K.S. Five-year results of Small Incision lenticule Extraction (ReLEx SMILE) // Br. J. Ophthalmol. – 2016. – Vol. 100, № 9. – P. 1192-1195.
4. Ivarsen A., Asp S., Hjortdal J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures // Ophthalmology. – 2014. – Vol. 121, № 4. – P. 822-828.
5. Sekundo W., Kunert K.S., Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study // Br. J. Ophthalmol. – 2011. – Vol. 95, № 3. – P. 335-339.
6. Shah R., Shah S., Sengupta S. Results of small incision lenticule extraction: All-in-one femtosecond laser refractive surgery // J. Cataract. Refract. Surg. – 2011. – Vol. 37, № 1. – P. 127-137.
7. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) – Principles, Techniques, Complication Management and Future Concepts. – 2015. – Publisher: Springer, Editors: Walter Sekundo. – 246 p.
8. Wang J.S., Xie H.T., Jia Y., Zhang M.C. Small-incision lenticule extraction versus femtosecond lenticule extraction for myopic: a systematic review and Meta-analysis // Int. J. Ophthalmol. – 2017. – Vol. 10, № 1. – P. 115-121.
9. Zhao Y., Jian W., Chen Y., Knorz M.C., Zhou X. Three-Year Stability of Posterior Corneal Elevation After Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for Moderate and High Myopia // J. Refract. Surg. – 2017. – Vol. 33, № 2. – P. 84-88.
