Офтальмохирургия. 2017; : 11-17
ЭФФЕКТИВНОСТЬ АФЛИБЕРЦЕПТА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-2-11-17Аннотация
Актуальность. Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является лидирующей причиной тяжелой потери центрального зрения во всем мире. Важным этапом в лечении «влажной» формы ВМД явилось внедрение в клиническую практику ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF-препаратов). Несмотря на различные проявления заболевания, афлиберцепт (Эйлеа®) показывает свою эффективность, улучшая как анатомические, так и функциональные показатели.
Цель. Изучить эффективность лечения пациентов с отслойкой пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) при «влажной» форме ВМД при помощи интравитреального введения афлиберцепта на приме- рах клинических случаев.
Материал и методы. Проведен анализ трех клинических случаев лечения пациентов с отслойкой ПЭС при «влажной» форме ВМД, которые получили лечение в виде интравитреального введения афлиберцепта. В первом описанном клиническом случае у пациента был сочетанный диагноз – он лечился по поводу осложненной неполной катаракты левого глаза и возрастной макулярной дегенерации (отслойка ПЭС) левого глаза. Пациенту были выполнены многочисленные интравитреальные введения ранибизумаба, которые приводи- ли к анатомическому и функциональному улучшению длительностью около месяца.
Результаты. В связи с наблюдающейся устойчивостью к терапии ранибизумабом и рецидивом отслойки ПЭС было принято решение о смене препарата. При переводе пациента на терапию интравитреальными инъекциями афлиберцепта (Эйлеа®) уже после первой инъекции наблюдалось значительное улучшение остроты зрения (перед введением афлиберцепта Vis=0,4, через месяц после инъекции – Vis=0,7) и отсутствие рецидива отслойки ПЭС и нейроэпителия сетчатки (НЭС). Причем данное улучшение сохранялось более месяца после лечения афлиберцептом. Во втором клиническом примере у пациента после интравитреальных инъекций ранибизумаба сохранялись отслойки ПЭС и НЭС, несмотря на улучшение функциональных показателей. После смены терапии – переход на интравитреальное введение афлиберцепта – наблюдалась положительная динамика – уплощение отслоек ПЭС и полное исчезновение отслойки НЭС, которое зафиксировано на следующий день после введения афлиберцепта. Для того чтобы сделать окончательные выводы об эффективности препарата, необходим более длительный период наблюдения пациентов. В третьем клиническом примере анатомический результат коррелировал с функциональным. Благоприятный эффект от воздействия афлиберцепта наблюдался на вторые сутки после интравитреальной инъекции – уменьшение высоты отека НЭС и количества интра- и субретинальной жидкости, повышение МКОЗ=0,08 эксц.). В дальнейшем, по данным ОКТ, отмечалась также положительная динамика – уменьшение площади макулярного отека, количества интра- и субретинальной жидкости, уплощение отслоек ПЭС и НЭС и повышение МКОЗ=0,2 (до лечения Vis=0,02).
Заключение. Афлиберцепт (Эйлеа®) продемонстрировал клиническую эффективность при лечении разных вариантов и тяжести течения «влажной» формы ВМД. Для оценки отдаленных результатов терапии требуется дальнейшее наблюдение.
Список литературы
1. Бикбов М.М., Файзрахманов Р.Р., Ярмухаметова Я.Л. Возрастная макулярная дегенерация. – М.: Апрель, 2013. – 196 с.
2. Измайлов А.С., Балашевич Л.И. Хориоидальная неоваскуляризация. Эпидемиология, патогенез, клиника // Офтальмохирургия и терапия. – 2004. – Т. 4, № 3. – С. 38-46.
3. Невская А.А., Король А.Р. Случай лечения больного с транссудативной отслойкой пигментного эпителия сетчатки при возрастной дегенерации макулы // Офтальмологический журнал. – 2014. – № 6 (461). – С. 128-131.
4. Терещенко А.В., Белый Ю.А., Ковалевская М.А., Милюткина С.О. К вопросу оценки эффективности анти-VEGF-терапии макулярного отека при ВМД // Офтальмохирургия. – 2014. – № 4. – С. 95-100.
5. Хороших Ю.И., Кривошеина О.И. Современные взгляды на проблему патогенеза и лечения «влажной» формы возрастной макулярной дегенерации // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 2. – С. 350.
6. Ahlers C., Geitzenauer W., Golbaz I. et al. Treatment effects of Ranibizumab (Lucensis) in patients with pigment epithelium detachments due to neovascular age related macular degeneration using high definition optical coherence tomography [Электронный ресурс] // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. – 2007. – 48. – E-Abstract 1791.
7. Brown D., Heier J.S., Ciulla T. et al. CLEAR-IT 2 Investigators. Primary endpoint results of a phase II study of vascular endothelial growth factor trap-eye in wet age-related macular degeneration // Ophthalmology. – 2011. – Vol. 118, № 6. – P. 1089-1097.
8. Kansky J.J., Milewsky S.A. Diseases of the macula // A practical approach. – Mosby International limited, 2002. – 215 p.
9. Papadopoulos N., Martin J., Ruan Q. et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap, ranibizumab and bevacizumab // Angiogenesis. – 2012. – Vol. 15, № 2. – Р. 171-185.
10. Rakic J.M., Lambert V., Devy L. et al. Placental growth factor, a member of the VEGF family, contributes to the development of choroidal neovascularization // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2003. – Vol. 44, № 7. – Р. 3186-3193.
11. Resnikoff S., Pascolini D., Etya’ale D. et al. Global data on visual impairment in the year 2002 // Bull World Health Organ. – 2004. – Vol. 82, № 11. – P. 844-851.
12. Rudge J.S., Holash J., Hylton D. et al. VEGF Trap complex formation measures production rates of VEGF, providing a biomarker for predicting efficacious angiogenic blockade // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. – 2007. – Vol. 104, № 47. – Р. 18363-18370
Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2017; : 11-17
EFFICIENCY OF AFLIBERCEPT IN CLINICAL PRACTICE
https://doi.org/10.25276/0235-4160-2017-2-11-17Abstract
Introduction. Age-related macular degeneration is a leading cause of severe vision loss worldwide, frequently resulting in legal blindness. Implementation of anti-VEGF therapy in clinical practice was an important milestone in the treatment of age-related macular degeneration. Despite various disease manifestations aflibercept (Eylea®) demonstrates its efficacy improving both anatomical and functional vision outcomes.
Purpose. To study an efficacy in the treatment of patients suffering from pigment epithelial detachment (PED) and wAMD using aflibercept in clinical cases. Material and methods. The analysis of 3 clinical cases of treatment in patients with PED and wAMD was performed using intravitreal injections of aflibercept. In the first case the patient had a combined diagnosis – he was treated for both incomplete complicated cataract of the left eye and wet age-related macular degeneration (PED) of the left eye. Previously the patient had been treated with multiple ranibizumab injections and had shown anatomical and vision improvements for about a month after each injection.
Results. Because of the resistance to the ranibizumab therapy and recurrent PED it was decided to change the medicine. After application of intravitreal aflibercept injections for this patient, a significant improvement of visual acuity was observed already after the first injection (Vis=0.4 before aflibercept injection; Vis=0.7 one month after the first injection). There also were no relapses of pigment epithelium and neuroepithelium detachment (NED). Therewith such an improvement maintained for more than one month and more after aflibercept injection. In the second clinical case the recurrent PED and NED after intravitreal injections of ranibizumab were maintained in spite of improvements of functional indices (VA). After application of intravitreal aflibercept injections the patient demonstrated positive dynamics – the PED flattening and a complete NED disappearance the next day after the injection. A longer follow-up period is required to make final conclusions about the efficacy in this case. The third clinical case demonstrated the correlation of anatomical and functional outcomes. The beneficial effect of aflibercept was noted the second day after the injection – a decrease of NED edema height and a reduced volume of intraretinal and subretinal fluid, a VA improvement (Vis=0.08). Further, according to the OCT the positive dynamics was detected as well – decreased area of macular edema, PED and NED flattering, reduced volume of intraretinal and subretinal fluid, VA improvement (Vis=0.2; Vis=0.02 before treatment).
Conclusions. Aflibercept (Eylea®) demonstrated a clinical efficacy in treatment of various forms and severity of wAMD. Further observation is required to evaluate long-term outcomes.
References
1. Bikbov M.M., Faizrakhmanov R.R., Yarmukhametova Ya.L. Vozrastnaya makulyarnaya degeneratsiya. – M.: Aprel', 2013. – 196 s.
2. Izmailov A.S., Balashevich L.I. Khorioidal'naya neovaskulyarizatsiya. Epidemiologiya, patogenez, klinika // Oftal'mokhirurgiya i terapiya. – 2004. – T. 4, № 3. – S. 38-46.
3. Nevskaya A.A., Korol' A.R. Sluchai lecheniya bol'nogo s transsudativnoi otsloikoi pigmentnogo epiteliya setchatki pri vozrastnoi degeneratsii makuly // Oftal'mologicheskii zhurnal. – 2014. – № 6 (461). – S. 128-131.
4. Tereshchenko A.V., Belyi Yu.A., Kovalevskaya M.A., Milyutkina S.O. K voprosu otsenki effektivnosti anti-VEGF-terapii makulyarnogo oteka pri VMD // Oftal'mokhirurgiya. – 2014. – № 4. – S. 95-100.
5. Khoroshikh Yu.I., Krivosheina O.I. Sovremennye vzglyady na problemu patogeneza i lecheniya «vlazhnoi» formy vozrastnoi makulyarnoi degeneratsii // Sovremennye problemy nauki i obrazovaniya. – 2014. – № 2. – S. 350.
6. Ahlers C., Geitzenauer W., Golbaz I. et al. Treatment effects of Ranibizumab (Lucensis) in patients with pigment epithelium detachments due to neovascular age related macular degeneration using high definition optical coherence tomography [Elektronnyi resurs] // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. – 2007. – 48. – E-Abstract 1791.
7. Brown D., Heier J.S., Ciulla T. et al. CLEAR-IT 2 Investigators. Primary endpoint results of a phase II study of vascular endothelial growth factor trap-eye in wet age-related macular degeneration // Ophthalmology. – 2011. – Vol. 118, № 6. – P. 1089-1097.
8. Kansky J.J., Milewsky S.A. Diseases of the macula // A practical approach. – Mosby International limited, 2002. – 215 p.
9. Papadopoulos N., Martin J., Ruan Q. et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap, ranibizumab and bevacizumab // Angiogenesis. – 2012. – Vol. 15, № 2. – R. 171-185.
10. Rakic J.M., Lambert V., Devy L. et al. Placental growth factor, a member of the VEGF family, contributes to the development of choroidal neovascularization // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2003. – Vol. 44, № 7. – R. 3186-3193.
11. Resnikoff S., Pascolini D., Etya’ale D. et al. Global data on visual impairment in the year 2002 // Bull World Health Organ. – 2004. – Vol. 82, № 11. – P. 844-851.
12. Rudge J.S., Holash J., Hylton D. et al. VEGF Trap complex formation measures production rates of VEGF, providing a biomarker for predicting efficacious angiogenic blockade // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. – 2007. – Vol. 104, № 47. – R. 18363-18370
