Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями

Главная

Статья в Elpub

РУС ENG

Инфекция и иммунитет. 2019; 9: 273-278

Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями

Смирнов В. С., Савельев С. А., Петленко С. В., Редлих Г. , Ерофеева М. К., Лёвина А. В., Завьялова Н. И.

https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278

Аннотация

Цель исследования: открытое сравнительное, рандомизированное исследование профилактической эффективности препаратов Цитовир-3 и Арбидол.

Методы: Исследование проведено в период, предшествовавший сезонной вспышке острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В исследовании принимали участие практически здоровые дети в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, не имевшие противопоказаний к назначению препаратов Цитовир-3 и Арбидол. Цитовир-3 назначали по 1 капсуле натощак 1 раз в день ежедневно в течение 12 дней. Арбидол применяли по 100 мг два раза в неделю в течение 3-х недель. По окончании периода профилактики детей наблюдали еще 3 недели. Ежедневно у всех участников выявляли общее состояние и наличие признаков ОРВИ или гриппа. В начале и в конце срока наблюдения у всех добровольцев определяли уровень sIgA в слюне.

Результаты: В период проведения профилактического приема препаратов и последующего наблюдения у большинства добровольцев не выявлено каких-либо отклонений в состоянии здоровья. Первые 2 случая заболевания у лиц, получавших Цитовир-3, отмечены в конце 3-й недели после профилактического приема препарата. У получавших Арбидол первые заболевания отмечены в конце 2-й недель после окончания курса профилактического приема препарата. В конце периода профилактики у всех добровольцев выявлен достоверный рост уровня sIgA, более выраженный у детей, принимавших Цитовир-3.

Заключение: Полученные результаты сравнительного рандомизированного исследования показали, что Цитовир-3 по своей профилактической эффективности, как минимум, не уступает препарату Арбидол.

Список литературы

1. Ельшина Г.А., Харит С.М., Романенко В.В., Комлева С.В., Пучкова Н.Г., Чирун Н.В., Абрамова М.А., Лонская Н.И., Горбунов М.А. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественных субъединичных адъювантных пандемических моновакцин группы гриппол® у детей от 6 месяцев до 17 лет //Эпидемиология и вакцинорофилактика. 2011. № 2 (57). C. 41–46.

2. Кузьменко Л.Г., Котлуков В.К., Антипова Н.В. Современные возможности применения комбинированных препаратов для лечения острых респираторных инфекций у детей //Педиатрия. 2013. Т. 92, № 4. С. 71–76.

3. Сепетлиев Д. Статистические методы в научных медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1968. 207 с.

4. Смирнов В.С. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. СПб.: ФАРМиндекс, 2008. 50 c.

5. Смирнов В.С., Куликов С.В., Власов В.Ю. Фармацевтическая композиция для лечения вирусных заболеваний. Патент № 2155254, 2001.

6. Смирнов В.С., Селиванов А.А. Биорегуляторы а профилактике и лечении гриппа. СПб.: Наука, 1996. 69 c.

7. Шумилов В.И., Шустер А.М., Лобастов С.П., Шевцов В.А., Медников Б.Л., Пилавский С.А., Литус В.И. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций у военнослужащих //Военно-медицинский журнал. 2002. Т. 323, № 9. С. 51–53.

8. Alves Galvão M.G., Rocha Crispino Santos M.A., Alves da Cunha A.J. Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly. Cochrane Database Syst. Rev., 2014, iss. 11: CD002745. doi: 10.1002/14651858.CD002745.pub4

9. Bergmeier L.A., Wang Y., Lehner T. The role of immunity in protection from mucosal SIV infection in macaques. Oral Dis., 2002, vol. 8, suppl. 2, pp. 63–68.

10. Blaising J., Polyak S.J., Pécheur E.I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res., 2014, vol. 107, pp. 84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006

11. De Clercq E., Li G. Approved antiviral drugs over the past 50 years. Clin. Microbiol. Rev., 2016, vol. 29, pp. 695–747. doi:10.1128/CMR.00102-15.

12. Doll M.K., Winters N., Boikos C., Kraicer-Melamed H., Gore G., Quach C. Safety and effectiveness of neuraminidase inhibitors for influenza treatment, prophylaxis, and outbreak control: a systematic review of systematic reviews and/or meta-analyses. J. Antimicrob. Chemother., 2017, vol. 72, no. 11, pp. 2990–3007. doi: 10.1093/jac/dkx271

13. Executive summary of the 6th meeting of the WHO Expert Working Group of the GISRS for Surveillance of Antiviral Susceptibility. Wkly Epidemiol. Rec., 2017, vol. 92, no. 41, pp. 611–612.

14. Fisher R.A. Statistical methods for research workers. 14th edition. Edinburgh: Oliver&Boid, 1970. 362 p.

15. Jiménez-García R., Hernandez-Barrera V., Rodríguez-Rieiro C., Carrasco Garrido P., López de Andres A., Jimenez-Trujillo I., Esteban-Vasallo M.D., Domínguez-Berjón M.F., Miguel-Diez J., Astray-Mochales J. Comparison of self-report influenzavaccination coverage with data from a population based computerized vaccination registry and factors associated with discordance. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 35, pp. 4386–4392. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.074

16. Rainwater-Lovett K., Chun K., Lessler J. Influenza outbreak control practices and the effectiveness of interventions in long-term care facilities: a systematic review. Influenza Other Respir. Viruses, 2014, vol. 8, no. 1, pp. 74–82. doi:10.1111/irv.12203

Russian Journal of Infection and Immunity. 2019; 9: 273-278

Comparative efficacy and safety of preventive treatment with cytovir-3 and arbidol in children during seasonal outbreak of respiratory viral infection (an open-label randomized clinical study)

Smirnov V. S., Saveliev S. A., Petlenko S. V., Redlich G. , Erofeeva M. K., Lyovina A. V., Zavialova N. I.

https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278

Abstract

Aim: To compare the safety and prophylactic efficacy of Cytovir-3 and Arbidol in an open-label randomized clinical trial in children at seasonal risk of infectious respiratory disease.

Methods: This study was performed in the period preceding a seasonal outbreak of acute respiratory viral infections (ARVI) and influenza. The study enrolled apparently healthy children aged 6 to 18 years without contra-indications to either Cytovir-3 or Arbidol. Cytovir-3 was given as 1 capsule per day, each day in a fasted state for 12 days. Arbidol was taken as a 100 mg capsule twice a week for three weeks. Following dosing, subjects were followed-up for a further three weeks. Overall health and presence of symptoms of either ARVI or influenza were monitored daily in all subjects. The level of sIgA in saliva was baselined before treatment and measured at the end of the follow-up period.

Results: Most subjects did not exhibit any change in overall health status during the dosing and follow-up periods. The first two cases of illness in subjects receiving Cytovir-3 were diagnosed at the end of the third week after completion of dosing. In those subjects receiving Arbidol the first cases of illness were reported at the end of the second week following the end of prophylactic dosing. All patients displayed a significant increase in sIgA level at the end of the dosing period, but this was more pronounced in the Cytovir-3 group.

Conclusion: The results of this comparative randomized clinical trial confirmed the safety and tolerability of both medications, and that the prophylactic efficacy of Cytovir-3 is equal to that of Arbidol.

References

1. El'shina G.A., Kharit S.M., Romanenko V.V., Komleva S.V., Puchkova N.G., Chirun N.V., Abramova M.A., Lonskaya N.I., Gorbunov M.A. Rezul'taty izucheniya bezopasnosti i immunogennosti otechestvennykh sub\"edinichnykh ad\"yuvantnykh pandemicheskikh monovaktsin gruppy grippol® u detei ot 6 mesyatsev do 17 let //Epidemiologiya i vaktsinorofilaktika. 2011. № 2 (57). C. 41–46.

2. Kuz'menko L.G., Kotlukov V.K., Antipova N.V. Sovremennye vozmozhnosti primeneniya kombinirovannykh preparatov dlya lecheniya ostrykh respiratornykh infektsii u detei //Pediatriya. 2013. T. 92, № 4. S. 71–76.

3. Sepetliev D. Statisticheskie metody v nauchnykh meditsinskikh issledovaniyakh. M.: Meditsina, 1968. 207 s.

4. Smirnov V.S. Profilaktika i lechenie grippa i ostrykh respiratornykh virusnykh infektsii. SPb.: FARMindeks, 2008. 50 c.

5. Smirnov V.S., Kulikov S.V., Vlasov V.Yu. Farmatsevticheskaya kompozitsiya dlya lecheniya virusnykh zabolevanii. Patent № 2155254, 2001.

6. Smirnov V.S., Selivanov A.A. Bioregulyatory a profilaktike i lechenii grippa. SPb.: Nauka, 1996. 69 c.

7. Shumilov V.I., Shuster A.M., Lobastov S.P., Shevtsov V.A., Mednikov B.L., Pilavskii S.A., Litus V.I. Effektivnost' arbidola v profilaktike i lechenii ostrykh respiratornykh virusnykh infektsii u voennosluzhashchikh //Voenno-meditsinskii zhurnal. 2002. T. 323, № 9. S. 51–53.