Журналов:     Статей:        

Андрология и генитальная хирургия. 2024; 25: 104-112

Оценка кумулятивной эффективности совместного назначения препаратов «Сперотон» и «Синергин» у пациентов с мужским бесплодием

Гамидов С. И., Попова А. Ю., Шатылко Т. В., Бицоев Т. Б.

https://doi.org/10.62968/2070-9781-2024-25-4-104-112

Аннотация

Введение. Бесплодие — серьезная проблема современной медицины, затрагивающая 15% супружеских пар во всем мире. В 25-87% случаев мужской фактор бесплодия обусловлен окислительным стрессом. Эффективным способом устранения оксидативного стресса является использование антиоксидантных добавок. На сегодняшний день остается открытым вопрос о влиянии комбинированных препаратов – какие именно компоненты и в каких пропорциях способны обеспечить оптимальный терапевтический эффект. Целью данного исследования стало изучение влияния комплексов «Сперотон» и «Синергин» по отдельности и в комбинации друг с другом на основные показатели спермограммы и показатели дополнительных спермиологических тестов.

Материалы и методы. В исследование вошли 90 пациентов, возраст которых составил от 25 до 45. В первой группе 30 пациентов получали препарат «Сперотон» по 1 саше в сутки на протяжении 3 месяцев, во второй группе 30 пациентов получали препарат «Синергин» по 2 капсулы в сутки на протяжении 3 месяцев, в третьей группе 30 пациентов получали оба препарата в заданной дозировке. На момент включения в исследование и через 3 месяца терапии пациентам выполнялась спермограмма, оценка индекса фрагментации ДНК сперматозоидов и уровня генерации активных форм кислорода.

Результаты. У пациентов, принимавших препарат «Сперотон», наблюдался умеренный положительный эффект в отношении концентрации сперматозоидов, отмечалось увеличение подвижности сперматозоидов, а также значительное снижение генерации активных форм кислорода и, соответственно, индекса фрагментации ДНК. Комплекс «Синергин» в виде монотерапии приводил к умеренному повышению концентрации и подвижности сперматозоидов, но практически не влиял на результаты дополнительных функциональных тестов. Комбинированная терапия («Сперотон» и «Синергин») превзошла оба вида монотерапии по влиянию на количество сперматозоидов (средний показатель увеличился с 62,4 млн до 100 млн), общее количество подвижных сперматозоидов (с 11,38 млн до 34 млн), индекс фрагментации ДНК (с 21% до 7%) и уровень генерации активных форм кислорода (с 66,09мВ до 17,64мВ).

Заключение. Антиоксидантные комплексы обладают положительным эффектом в отношении разных спермиологических показателей. Комбинация препаратов «Сперотон» и «Синергин» оказывает максимально выраженное влияние на интенсивность оксидативного стресса и индекс фрагментации ДНК сперматозоидов, а также на базовые показатели спермограммы.

Список литературы

1. Ferlin A, Raicu F, Gatta V et al. Male infertility: role of genetic background. Reprod Biomed Online. 2007 Jun; 14(6):734-45. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60677-3. PMID: 17579990.

2. Tremellen K. Oxidative stress and male infertility – a clinical perspective. Hum Reprod Update. 2008 May-Jun;14(3):243–258. doi: 10.1093/humupd/dmn004. Epub 2008 Feb 14. PMID: 18281241.

3. de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4; 5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5. PMID: 35506389; PMCID: PMC9066298.

4. Aktan G, Doğru-Abbasoğlu S, Küçükgergin C, Kadıoğlu A, Ozdemirler-Erata G, Koçak-Toker N. Mystery of idiopathic male infertility: is oxidative stress an actual risk? Fertil Steril. 2013 Apr; 99(5):1211–1215. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.11.045. Epub 2012 Dec 17. PMID: 23254182.

5. Shiva M, Gautam AK, Verma Y, Shivgotra V, Doshi H, Kumar S. Association between sperm quality, oxidative stress, and seminal antioxidant activity. Clin Biochem. 2011 Mar; 44(4):319–324. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2010.11.009. Epub 2010 Dec 8. PMID: 21145315.

6. Agarwal A, Said TM. Role of sperm chromatin abnormalities and DNA damage in male infertility. Hum Reprod Update. 2003 Jul-Aug; 9(4):331–345. doi: 10.1093/humupd/dmg027. PMID: 12926527.

7. Gamidov S.I., Shatylko T.V., Popova A.Yu., Gasanov N.G., Gamidov R.S. Sperm oxidative stress: clinical significance and management. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021; (3):19- 27. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-3-19-27

8. Eskenazi B, Kidd SA, Marks AR, Sloter E, Block G, Wyrobek AJ. Antioxidant intake is associated with semen quality in healthy men. Hum Reprod. 2005 Apr; 20(4):1006–1012. doi: 10.1093/humrep/deh725. Epub 2005 Jan 21. PMID: 15665024.

9. Jarow JP. Use of carnitine therapy in selected cases of male factor infertility: a double-blind crossover trial. J Urol. 2003 Aug; 170(2 Pt.1):677. PMID: 14601569.

10. Lenzi A, Sgrò P, Salacone P, Paoli D, Gilio B, Lombardo F, Santulli M, Agarwal A, Gandini L. A placebo-controlled doubleblind randomized trial of the use of combined l-carnitine and l-acetyl-carnitine treatment in men with asthenozoospermia. Fertil Steril. 2004 Jun; 81(6):1578–1584. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.034. PMID: 15193480.

11. Shatylko T.V., Gamidov S.I., Popova A.Yu., Bitsoev T.B. The role of antioxidants in the treatment of infertile men with varicocele. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(13):23-33. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-13-23-33

12. Huang WJ, Lu XL, Li JT, Zhang JM. Effects of folic acid on oligozoospermia with MTHFR polymorphisms in term of seminal parameters, DNA fragmentation, and live birth rate: a doubleblind, randomized, placebo-controlled trial. Andrology. 2020 Jan; 8(1):110–116. doi: 10.1111/andr.12652. Epub 2019 May 24. PMID: 31127676.

13. Kessopoulou E, Powers HJ, Sharma KK, Pearson MJ, Russell JM, Cooke ID, Barratt CL. A double-blind randomized placebo cross-over controlled trial using the antioxidant vitamin E to treat reactive oxygen species associated male infertility. Fertil Steril. 1995 Oct; 64(4):825–831. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57861-3. PMID: 7672157.

14. Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar; 46(2):177–183. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7. PMID: 23289958.

15. Gamidov SI, Ovchinnikov RI, Popova AY. [Double-blind, randomized placebo-controlled study of efficiency and safety of complex acetyl-L-carnitine, L-carnitine fumarate and alphalipoic acid (Spermactin Forte) for treatment of male infertility]. Urologiia. 2019 Sep; (4):62–68. (In Russ.) PMID: 31535807.

16. Bahmyari R, Ariafar A, Sayadi M, Hossieni S, Azima S. The Effect of Daily Intake of Selenium, Vitamin E and Folic Acid on Sperm Parameters in Males with Idiopathic Infertility: A Single Blind Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Fertil Steril. 2021 Jan; 15(1):8–14. doi: 10.22074/ijfs.2021.6236. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33497041; PMCID: PMC7838762.

17. Gamidov S.I., Shatylko T.V., Li K.I., Gasanov N.G. The role of antioxidant molecules in the treatment of male infertility and the preparation of a man for conception. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020; (3):122–129. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-3-122-129

18. Сухих Г.Т., Попова А.Ю., Овчинников Р.И., Ушакова И.В. Влияние комплекса Сперотон на функциональные характеристики сперматозоидов у мужчин с идиопатической патозооспермией // Проблемы репродукции. – 2016. – Т. 22. – № 4. – С. 106–110. – DOI 10.17116/repro2016224106-110.

19. Повелица Э.А., Леанович В.Е., Доста Н.И. Послеоперационное применение комплекса «Сперотон» в комбинированном лечении олигоастеноспермии на фоне варикоцеле // Андрология и генитальная хирургия. – 2020. – Т. 21. – № 2. – С. 64–69. – DOI 10.17650/2070-9781-2020-21-2-64-69.

20. Жуков О.Б., Евдокимов В.В., Жуков А.А. Клинико-экспериментальные данные влияния биологически активной добавки Сперотон на параметры фертильности эякулята // Андрология и генитальная хирургия. – 2015. – Т. 16. – № 2. – С. 44–50.

21. Нашивочникова Н.А., Крупин В.Н., Селиванова С.А. Комплексная терапия идиопатического бесплодия // Фарматека. – 2016. – № S1. – С. 68–71.

Andrology and Genital Surgery. 2024; 25: 104-112

Evaluation of the cumulative efficacy of the combined administration of «Speroton» and «Sinergin» in patients with male infertility

Gamidov S. I., Popova A. Yu., Shatylko T. V., Bitsoev T. B.

https://doi.org/10.62968/2070-9781-2024-25-4-104-112

Abstract

Introduction. Infertility is a serious problem of modern medicine, affecting 15% of couples worldwide. In 25- 87% of cases, the male factor of infertility is mediated by oxidative stress. An effective way to eliminate oxidative stress is the use of antioxidant supplements. To date, the question remains open about the effect of combined drugs – which components and in what proportions can provide the optimal therapeutic effect. The purpose of this study was to evaluate the effect of the «Speroton» and «Sinergin» complexes separately and in combination with each other on bulk semen analysis parameters and accessory spermiological tests. The patient was asymptomatic and the lesion was accidental finding on the CT scan.

Materials and methods. The study included 90 patients, whose ages ranged from 25 to 45. In the first group, 30 patients received «Speroton» 1 sachet per day for 3 months, in the second group, 30 patients received «Sinergin» 2 capsules per day for 3 months, in the third group, 30 patients received both drugs at the prescribed dosage. At the time of inclusion in the study and after 3 months of therapy, patients underwent a semen analysis, an assessment of the index of sperm DNA fragmentation and the level of generation of reactive oxygen species.

Results. In patients taking «Speroton», a moderate positive effect was observed with respect to sperm concentration, an increase in sperm motility was noted, as well as a significant decrease in the generation of reactive oxygen species and, accordingly, the DNA fragmentation index. The «Sinergin» complex in the form of monotherapy led to a moderate increase in sperm concentration and motility, but had practically no effect on the results of additional functional tests. Combination therapy («Speroton» and «Sinergin») surpassed both types of monotherapy in terms of its effect on the number of spermatozoa (the average increased from 62.4 million to 100 million), the total number of motile spermatozoa (from 11.38 million to 34 million), the DNA fragmentation index (from 21% to 7%) and the level of generation of reactive oxygen species (from 66.09 mV to 17.64 mV).

Conclusion. Antioxidant complexes have a positive effect on various spermological parameters. The combination of «Speroton» and «Sinergin» has the most pronounced effect on the intensity of oxidative stress and the index of fragmentation of sperm DNA, as well as on the basic parameters of the spermogram.

References

1. Ferlin A, Raicu F, Gatta V et al. Male infertility: role of genetic background. Reprod Biomed Online. 2007 Jun; 14(6):734-45. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60677-3. PMID: 17579990.

2. Tremellen K. Oxidative stress and male infertility – a clinical perspective. Hum Reprod Update. 2008 May-Jun;14(3):243–258. doi: 10.1093/humupd/dmn004. Epub 2008 Feb 14. PMID: 18281241.

3. de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4; 5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5. PMID: 35506389; PMCID: PMC9066298.

4. Aktan G, Doğru-Abbasoğlu S, Küçükgergin C, Kadıoğlu A, Ozdemirler-Erata G, Koçak-Toker N. Mystery of idiopathic male infertility: is oxidative stress an actual risk? Fertil Steril. 2013 Apr; 99(5):1211–1215. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.11.045. Epub 2012 Dec 17. PMID: 23254182.

5. Shiva M, Gautam AK, Verma Y, Shivgotra V, Doshi H, Kumar S. Association between sperm quality, oxidative stress, and seminal antioxidant activity. Clin Biochem. 2011 Mar; 44(4):319–324. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2010.11.009. Epub 2010 Dec 8. PMID: 21145315.

6. Agarwal A, Said TM. Role of sperm chromatin abnormalities and DNA damage in male infertility. Hum Reprod Update. 2003 Jul-Aug; 9(4):331–345. doi: 10.1093/humupd/dmg027. PMID: 12926527.

7. Gamidov S.I., Shatylko T.V., Popova A.Yu., Gasanov N.G., Gamidov R.S. Sperm oxidative stress: clinical significance and management. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021; (3):19- 27. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-3-19-27

8. Eskenazi B, Kidd SA, Marks AR, Sloter E, Block G, Wyrobek AJ. Antioxidant intake is associated with semen quality in healthy men. Hum Reprod. 2005 Apr; 20(4):1006–1012. doi: 10.1093/humrep/deh725. Epub 2005 Jan 21. PMID: 15665024.

9. Jarow JP. Use of carnitine therapy in selected cases of male factor infertility: a double-blind crossover trial. J Urol. 2003 Aug; 170(2 Pt.1):677. PMID: 14601569.

10. Lenzi A, Sgrò P, Salacone P, Paoli D, Gilio B, Lombardo F, Santulli M, Agarwal A, Gandini L. A placebo-controlled doubleblind randomized trial of the use of combined l-carnitine and l-acetyl-carnitine treatment in men with asthenozoospermia. Fertil Steril. 2004 Jun; 81(6):1578–1584. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.034. PMID: 15193480.

11. Shatylko T.V., Gamidov S.I., Popova A.Yu., Bitsoev T.B. The role of antioxidants in the treatment of infertile men with varicocele. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(13):23-33. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-13-23-33

12. Huang WJ, Lu XL, Li JT, Zhang JM. Effects of folic acid on oligozoospermia with MTHFR polymorphisms in term of seminal parameters, DNA fragmentation, and live birth rate: a doubleblind, randomized, placebo-controlled trial. Andrology. 2020 Jan; 8(1):110–116. doi: 10.1111/andr.12652. Epub 2019 May 24. PMID: 31127676.

13. Kessopoulou E, Powers HJ, Sharma KK, Pearson MJ, Russell JM, Cooke ID, Barratt CL. A double-blind randomized placebo cross-over controlled trial using the antioxidant vitamin E to treat reactive oxygen species associated male infertility. Fertil Steril. 1995 Oct; 64(4):825–831. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57861-3. PMID: 7672157.

14. Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar; 46(2):177–183. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7. PMID: 23289958.

15. Gamidov SI, Ovchinnikov RI, Popova AY. [Double-blind, randomized placebo-controlled study of efficiency and safety of complex acetyl-L-carnitine, L-carnitine fumarate and alphalipoic acid (Spermactin Forte) for treatment of male infertility]. Urologiia. 2019 Sep; (4):62–68. (In Russ.) PMID: 31535807.

16. Bahmyari R, Ariafar A, Sayadi M, Hossieni S, Azima S. The Effect of Daily Intake of Selenium, Vitamin E and Folic Acid on Sperm Parameters in Males with Idiopathic Infertility: A Single Blind Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Fertil Steril. 2021 Jan; 15(1):8–14. doi: 10.22074/ijfs.2021.6236. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33497041; PMCID: PMC7838762.

17. Gamidov S.I., Shatylko T.V., Li K.I., Gasanov N.G. The role of antioxidant molecules in the treatment of male infertility and the preparation of a man for conception. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020; (3):122–129. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-3-122-129

18. Sukhikh G.T., Popova A.Yu., Ovchinnikov R.I., Ushakova I.V. Vliyanie kompleksa Speroton na funktsional'nye kharakteristiki spermatozoidov u muzhchin s idiopaticheskoi patozoospermiei // Problemy reproduktsii. – 2016. – T. 22. – № 4. – S. 106–110. – DOI 10.17116/repro2016224106-110.

19. Povelitsa E.A., Leanovich V.E., Dosta N.I. Posleoperatsionnoe primenenie kompleksa «Speroton» v kombinirovannom lechenii oligoastenospermii na fone varikotsele // Andrologiya i genital'naya khirurgiya. – 2020. – T. 21. – № 2. – S. 64–69. – DOI 10.17650/2070-9781-2020-21-2-64-69.

20. Zhukov O.B., Evdokimov V.V., Zhukov A.A. Kliniko-eksperimental'nye dannye vliyaniya biologicheski aktivnoi dobavki Speroton na parametry fertil'nosti eyakulyata // Andrologiya i genital'naya khirurgiya. – 2015. – T. 16. – № 2. – S. 44–50.

21. Nashivochnikova N.A., Krupin V.N., Selivanova S.A. Kompleksnaya terapiya idiopaticheskogo besplodiya // Farmateka. – 2016. – № S1. – S. 68–71.