ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ БИОКОМПЛЕКСА «ДЕ АЛЕКС» В МОНОТЕРАПИИ И В КОМБИНАЦИИ С ТАМСУЛОЗИНОМ У ПАЦИЕНТОВ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Главная

Статья в Elpub

РУС ENG

Андрология и генитальная хирургия. 2017; 18: 77-82

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ БИОКОМПЛЕКСА «ДЕ АЛЕКС» В МОНОТЕРАПИИ И В КОМБИНАЦИИ С ТАМСУЛОЗИНОМ У ПАЦИЕНТОВ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Щеплев П. А., Ипатенков В. В., Наумов Н. П.

https://doi.org/10.17650/2070-9781-2017-18-3-77-82

Аннотация

Введение. Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП) являются частой жалобой у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), что, в свою очередь, сильно сказывается на качестве жизни пациентов. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов по поводу лечения СНМП (2016) включение комплексных растительных препаратов возможно как в моно-, так и в комбинированную терапию. Растительные экстракты, имеющие противовоспалительное, спазмолитическое, противоотечное, антиандрогенное, эстрогенное действие, могут ингибировать факторы роста и/или стимулировать пролиферацию клеток предстательной железы, α-адренорецепторы, 5α-редуктазу, мускариновые холинорецепторы. В статье представлен опыт применения биокомплекса «Де Алекс» в монотерапии и в комбинации с тамсулозином у пациентов с ДГПЖ.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения биокомплекса «Де Алекс» в моно- и комбинированной с тамсулозином терапии у больных с ДГПЖ.

Материалы и методы. Проведено клинико-лабораторное обследование 30 пациентов с ДГПЖ. Отбор пациентов на этапе первичного клинического скрининга осуществлялся в городских поликлиниках Москвы (филиал №1 ГБУЗ «Городская поликлиника №62 Департамента здравоохранения Москвы») и Московской области (городская поликлиника №3 ГБУЗ Московской области «Орехово-Зуевская центральная городская больница»). Продолжительность исследования составила 12 нед.

Результаты. На основании полученных данных отмечается, что биокомплекс «Де Алекс» оказывает достоверно эффективное противовоспалительное, спазмолитическое действие, он может повлиять на объем предстательной железы, увеличивая скорость и контроль мочеиспускания (что подтверждается данными контрольного обследования), и тем самым улучшить качество жизни пациентов.

Заключение. Биокомплекс «Де Алекс» показал высокий уровень безопасности: за время проведения исследования ни у одного из пациентов не отмечалось побочных действий биологически активной добавки к пище. Также биокомплекс не оказал существенного влияния на уровни общего и свободного простатических специфических антигенов и тестостерона. У пациентов отмечалась высокая комплаентность, так как «Де Алекс» зарекомендовал себя эффективным и безопасным средством с быстрым достижением эффекта. Исходя из перечисленного, мы можем рекомендовать биокомплекс «Де Алекс» в дозировке 1 таблетка 2 раза в день в течение 3 мес (курс 1–2 раза в год) как эффективный и безопасный препарат для моно- или комбинированной с α-адреноблокаторами терапии в отношении лечения ДГПЖ.

Список литературы

1. Malde S., Nambiar A.K., Umbach R. et al. Systematic review of the diagnostic performance of non-invasive tests in diagnosing bladder outlet obstruction or detrusor underactivity in men with lower urinary tract symptoms. Eur Urol 2017; 71(3):391–402. Epub 2016 Sep 27. 2015. DOI: 10,1016 / j.eururo.2016.09.026. PMID: 27687821.

2. Hsu C. et al. The Delphi technique: Making sense of consensus. Practical Assessment, Research and Evaluation, 2007;12(10):1–8. Available at: http://www.psycholosphere.com/Practical%20Assessment,%20Research,%20 and%20Evaluation%20by%20Hsu%20 et%20al.pdf.

3. Phillips B. et al. Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence. Updated by Jeremy Howick March 2009.

4. Abrams P., Cardozo L., Fall M. et al. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn 2002;21:167. PMID: 12114899.

5. Руководство по урологии: в 3 т. /Под ред. акад. РАМН Н.А. Лопаткина. – М.: Медицина, 1998. Т. 3. С. 368. [Guidelines on urology: In 3 volumes. Ed.: Academician of the RAMS N.A. Lopatkin. Moscow: Meditsina, 1998. V. 3. P. 368. (In Russ.)].

6. Martin S.A., Haren M.T., Marshall V.R. et al. Prevalence and factors associated with uncomplicated storage and voiding lower urinary tract symptoms in community-dwelling Australian men. World J Urol 2011;29(2):179–84. DOI: 10.1007/ s00345-010-0605-8. PMID: 20963421.

7. Abrams P., Chapple C., Khoury S. et al. Evaluation and treatment of lower urinary tract symptoms in older men. J Urol 2013;189(Suppl 1): 93–101. DOI: 10.1016/j.juro.2012.11.021. PMID: 23234640.

8. Kupelian V., Wei J.T., O'Leary M.P. et al. Prevalence of lower urinary tract symptoms and effect on quality of life in a racially and ethnically diverse random sample: the Boston Area Community Health (BACH) Survey. Arch Intern Med 2006. 166:2381. DOI: 10.1001/ archinte.166.21.2381. PMID: 17130393.

9. Agarwal A., Eryuzlu L.N., Cartwright R. et al. What is the most bothersome lower urinary tract symptom? Individual-and population-level perspectives for both men and women. Eur Urol 2014;65:1211–7. DOI: 10.1016/j.eururo.2014.01.019. PMID: 24486308. PMCID: PMC4018666.

10. De Ridder D., Roumeguere T., Kaufman L. ! Urgency and other lower urinary tract symptoms in men aged ≥40 years: a Belgian epidemiological survey using the ICIQ-MLUTS questionnaire. Int J Clin Pract 2015;69(3):358–65. DOI: 10.1111/ ijcp.12541. PMID: 25648652.

11. Taub D.A., Wei J.T. The economics of benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms in the United States. Curr Urol Rep 2006;7:272–81. PMID: 16930498.

12. Smith D.P., Weber M.F., Soga K. et al. Relationship between lifestyle and health factors and severe lower urinary tract symptoms (LUTS) in 106,435 middleaged and older Australian men: population-based study. PLoS One, 2014;15;9(10):e109278. DOI: 10.1371/journal.pone.0109278. PMID: 25333345.

13. Kogan M.I., Zachoval R., Ozyurt C. et al. Epidemiology and impact of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms: results of the EPIC survey in Russia, Czech Republic, and Turkey. Curr Med Res Opin 2014;30:2119–30. DOI: 10.1185/03007995.2014.934794. PMID: 24932562.

14. Madersbacher S., Berger I., Ponholzer A., Marszalek M. Plant extracts: sense or nonsense? Curr Opin Urol 2008;18(1):16–20. DOI: 10.1097/ MOU.0b013e3282f0d5c8. PMID: 18090484.

15. Buck A.C. Is there a scientific basis for the therapeutic effects of serenoarepens in benign prostatic hyperplasia? Mechanisms of action. J Urol 2004;172(5):1792–9. PMID: 15540722.

16. Levin R.M., Das A.K. A scientific basis for the therapeutic effects of Pygeum africanum and Serenoa repens. Urol Res 2000;28(3):201–9. PMID: 10929430.

Andrology and Genital Surgery. 2017; 18: 77-82

EFFECTIVENESS AND SAFETY OF THE «DE ALEX» BIO COMPLEX AS MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH TAMSULOSIN IN PATIENTS WITH BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA

Scheplev P. A., Ipatenkov V. V., Naumov N. P.

https://doi.org/10.17650/2070-9781-2017-18-3-77-82

Abstract

Introduction. Lower urinary tract symptoms (LUTS) are a common complaint in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH), and they significantly affect patients’ quality of life. According to the guidelines of the European Association of Urology on management of LUTS (2016), herbal drug preparations can be used as monotherapy and as a part of combination therapy. Plant extracts with anti-inflammatory, spasmolytic, anti-oedemic, anti-androgenic, estrogenic effect can inhibit prostatic growth, stimulation, proliferation factors, α-adrenoreceptors, 5α-reductase, muscarine acetylcholine receptors. The article describes experience of using the «De Alex» bio complex as monotherapy and in combination with tamsulosin in patients with BPH.

The study objective is to evaluate effectiveness and safety of the "De Alex" bio complex as monotherapy and in combination with tamsulosin in patients with BPH.

Materials and methods. Clinical and laboratory examinations of 30 patients with BPH were performed. The patients were selected at the stage of primary clinical screening in Moscow city polyclinics (branch No. 1 of the City Polyclinic No. 62 of the Moscow Healthcare Department) and Moscow Region polyclinics (City Polyclinic No. 3 of the Orekhovo-Zuyevo Central City Hospital of the Moscow Region). The study duration was 12 weeks.

Results. Based on the obtained data, the "De Alex" bio complex has significant anti-inflammatory, spasmolytic effect, can affect prostate volume, increase urine flow rate and control (which was confirmed by the results of the follow-up examination) and therefore increase patients’ quality of life.

Conclusion. The "De Alex" bio complex has shown a high level of safety: during the study, the dietary supplement didn’t cause any side effects. Furthermore, the bio complex didn’t significantly affect the total and free levels of prostate-specific antigen and testosterone. The patients demonstrated high compliancy since "De Alex" has proved to be an effective and safe supplement with fast effect. Considering the above, we can recommend the "De Alex" bio complex at dose 1 tablet 2 times a day for 3 months (1–2 courses a year) as an effective and safe preparation that can be used as monotherapy or in combination with alpha-blockers to manage LUTS.

References